模拟叠加压缩绷带施加的界面压力
2016年12月28日 更新者：Thuasne
该研究的目的是通过由 Biflex 16 (Thuasne) 和/或 Rosidal K (Lohmann & Rauscher) 组成的不同绷带组合，测量和模拟施加在有静脉血栓形成风险的患者小腿上的界面压力。
患者特定模型应该比拉普拉斯定律更好地预测界面压力分布。
研究概览
详细说明
由于光学扫描仪，将对患者的腿部形状进行测量。 将对患者的小腿后部进行局部压缩测试，以表征双腿的软组织机械特性。
由不同绷带施加的压力测量将在双腿的仰卧、坐姿和站立姿势的腿外侧和内侧测量点 B1 和 C 的高度处进行。
2 种单一绷带（Biflex 16 (Thuasne) 和 Rosidal K (Lohmann & Rauscher)）及其不同组合将应用于患者的腿部。
每位患者的绷带应用顺序是随机的，但双腿的顺序相同。 应用绷带的腿（右或左）的顺序是随机的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Bellevue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁的男性或女性
- 有静脉血栓形成风险，需要穿压缩（袜子、长袜或绷带）
- 在法国圣艾蒂安住院接受物理医学和康复服务
- BMI 在 20 到 35 之间
- 能够在站立架中站立至少 10 分钟
- 签署知情同意书以参与研究
- 受健康保险制度覆盖
- 未参加干扰本研究结果的另一项研究
排除标准：
- 加压绷带禁忌症
- 对其中一种不同的绷带成分过敏
- 深静脉或浅静脉血栓形成史
- 静脉或动脉溃疡
- 小腿上的皮肤伤口
- 认知、行为或身体障碍妨碍交流和积极参与康复计划或临床研究
- 受任何法律保护的患者（监护人除外）
- 不在健康保险体系之内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有静脉血栓形成风险的患者
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缠绕在腿上的绷带由 Biflex 16 (Thuasne) 和/或 Rosidal K (Lohmann & Rauscher) 组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者特定模拟给出的界面压力 [mmHg] 与不同位置（仰卧、坐姿、站立）和不同绷带组合的实验压力测量值之间的一致性。
大体时间：通过学习完成（一年）
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通过学习完成（一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织力学性能对界面压力影响的评价
大体时间：通过学习完成（一年）
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在应用绷带之前表征患者腿部软组织的机械特性。
将评估该参数对测量界面压力的影响。
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通过学习完成（一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pascal Giraux, MD, PhD、Service de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Saint-Etienne, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月28日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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