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Pneumoperitoneum을 확립하기 위한 세 가지 진입점의 비교

2018년 2월 8일 업데이트: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

복강경 위장관 수술에서 기복막을 확립하기 위한 세 가지 천자점의 비교: 무작위 전향적 시험

Palmer's point와 periumbilical region은 pneumoperitoneum을 확립하기 위한 일반적인 복강경 진입 부위입니다. 현재 연구에서 연구자들은 위장 수술을 수행하는 경우 새로운 복강경 진입 부위로서 Meng's point의 안전성과 실행 가능성을 평가합니다.

이 전향적이고 무작위적인 연구는 다음과 관련하여 세 가지 입력 기술을 비교합니다.

  • 진입 기술과 관련된 합병증
  • 복부에 들어가는 데 걸리는 시간.
  • 복부에 들어가기 위해 시도한 횟수

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 수술 목적으로 복강경 수술을 받는 중일 우호 병원의 환자가 연구에 참여합니다. 이전에 복부 수술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자 정보 시트가 제공되고 서면 동의를 얻습니다. 서면 동의를 한 환자는 임상시험의 세 부문으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자 정보는 기밀로 유지되며 연구에 참여하는 연구에만 사용할 수 있습니다. 중일우호병원 일반외과 담당의 1명만이 연구에 참여할 예정이다. 1년 동안 90명의 환자를 모집하고 통계학자가 데이터를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fangqiang Meng, MD,CSCRS
  • 전화번호: 861084206168
  • 이메일: mengfq75@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Chunmao Wang, MD.,PhD.
  • 전화번호: 861084206168
  • 이메일: bjchest@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 복부 수술에 적합한 모든 환자

제외 기준:

  • 이전 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멩의 포인트 입장
Meng의 진입은 왼쪽 복직근과 갈비뼈 아치의 측면 경계 교차점에 Veress 바늘을 사용하여 0.2cm 수평 또는 수직 절개를 포함했습니다.
장치: 베레스 바늘
실험적: 팔머 포인트 입장
Palmer's entry는 10번 늑골에서 약 3cm 꼬리 왼쪽 쇄골 중앙선에 Veress 바늘로 0.2cm 수평 또는 수직 절개를 포함했습니다.
장치: 베레스 바늘
실험적: Periumbillicus 항목
Periumbilllicus 항목은 배꼽의 아래쪽 또는 위쪽 경계에서 Veress 바늘을 사용하여 0.2cm 수평 또는 수직 정중선 절개를 수반했습니다.
장치: 베레스 바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 검사 진입 중 합병증
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복강에 들어가는 시간
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChinaJapanFH Meng001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 진입 기술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
    스페인

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