Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri sisääntulokohdan vertailu pneumoperitoneumin perustamiseksi

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Kolmen eri pistokohdan vertailu pneumoperitoneumin muodostamiseksi laparoskooppisessa maha-suolikanavan kirurgiassa: satunnaistettu tuleva tutkimus

Palmerin piste ja periumbikaalinen alue ovat yleinen laparoskooppinen sisääntulokohta pneumoperitoneumin muodostamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Meng's pointin turvallisuutta ja toteutettavuutta uutena laparoskooppisena sisääntulokohtana tapauksissa, joissa suoritetaan maha-suolikanavan leikkausta.

Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kolmea tulotekniikkaa suhteessa:

  • Syöttötekniikkaan liittyvät komplikaatiot
  • Vatsaan tuloon kulunut aika.
  • Vatsaan pääsemisyritysten määrä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat China-Japan Friendship Hospitalin potilaat, joille tehdään laparoskooppinen yleiskirurginen leikkaus. Potilaat, joilla on aiempia vatsaleikkauksia, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilastietolomake toimitetaan ja kirjallinen suostumus hankitaan. Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan tutkimuksen kolmeen haaraan. Kaikki potilastiedot ovat luottamuksellisia ja ovat vain tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden saatavilla. Vain yksi Kiinan ja Japanin ystävyyssairaalan yleiskirurgian osaston kirurgi osallistuu tutkimukseen. Vuoden aikana rekrytoidaan 90 potilasta ja tilastot analysoivat tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka sopii laparoskooppiseen vatsan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat vatsan leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meng's Point -merkintä
Mengin sisääntuloon sisältyi 0,2 cm:n vaaka- tai pystysuora viilto käyttämällä Veress-neulaa vasemman vatsasuoran ja kylkiluun sivureunan ristissä.
Kokeellinen: Palmer's Point -merkintä
Palmerin sisääntuloon sisältyi 0,2 cm:n vaaka- tai pystysuora viilto Veress-neulalla vasemmassa keskiklavikulaarisessa linjassa noin 3 cm kaudaalisesti 10. kylkilukuun nähden
Kokeellinen: Periumbilllicus-merkintä
Periumbilllicus-tulo sisälsi 0,2 cm:n vaaka- tai pystysuoran keskiviivan viillon käyttämällä Veress-neulaa navan ala- tai yläreunaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot laparoskopian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika astua vatsaonteloon
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaJapanFH Meng001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen sisääntulotekniikka

Kliiniset tutkimukset Veressin neula

Tilaa