- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02804529
Een vergelijking van drie verschillende toegangspunten om het pneumoperitoneum vast te stellen
Een vergelijking van drie verschillende punctiepunten om het pneumoperitoneum vast te stellen bij laparoscopische gastro-intestinale chirurgie: een gerandomiseerde prospectieve studie
Het punt van de Palmer en het periumbilicale gebied zijn de gebruikelijke laparoscopische ingangsplaats om het pneumoperitoneum vast te stellen. In de huidige studie beoordelen de onderzoekers de veiligheid en haalbaarheid van Meng's punt als een nieuwe laparoscopische ingangsplaats in gevallen om gastro-intestinale chirurgie uit te voeren.
Deze prospectieve en gerandomiseerde studie vergelijkt de drie instaptechnieken met betrekking tot:
- Complicaties gerelateerd aan de toegangstechniek
- De tijd die nodig is om de buik binnen te gaan.
- Het aantal pogingen om de buik in te gaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fangqiang Meng, MD,CSCRS
- Telefoonnummer: 861084206168
- E-mail: mengfq75@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chunmao Wang, MD.,PhD.
- Telefoonnummer: 861084206168
- E-mail: bjchest@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Fanqiang Meng, MA
- Telefoonnummer: +8684206168
- E-mail: mengfq75@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt geschikt voor laparoscopische buikchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere buikoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Meng's Point-invoer
Meng's binnenkomst omvatte een horizontale of verticale incisie van 0,2 cm met behulp van de Veress-naald in het kruis van de laterale rand van de linker rectus abdominis en ribboog.
|
|
Experimenteel: Palmer's Point-ingang
Palmer's ingang omvatte een horizontale of verticale incisie van 0,2 cm met de Veress-naald in de linker midclaviculaire lijn, ongeveer 3 cm caudaal van de 10e rib
|
|
Experimenteel: Periumbillicus ingang
Periumbilllicus-invoer omvatte een horizontale of verticale middellijnincisie van 0,2 cm met behulp van de Veress-naald in de onderste of bovenste rand van de navel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Complicaties tijdens binnenkomst in laparoscopie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd om de buikholte binnen te gaan
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Granata M, Tsimpanakos I, Moeity F, Magos A. Are we underutilizing Palmer's point entry in gynecologic laparoscopy? Fertil Steril. 2010 Dec;94(7):2716-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.055. Epub 2010 May 10.
- Angioli R, Terranova C, De Cicco Nardone C, Cafa EV, Damiani P, Portuesi R, Muzii L, Plotti F, Zullo MA, Panici PB. A comparison of three different entry techniques in gynecological laparoscopic surgery: a randomized prospective trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Dec;171(2):339-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.09.012. Epub 2013 Sep 23.
- Ahmad G, Gent D, Henderson D, O'Flynn H, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 31;8:CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChinaJapanFH Meng001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopische ingangstechniek
-
Sheba Medical CenterIngetrokkenRe-entry Atrioventriculaire Knoop TachycardieIsraël
-
University Hospital of FerraraWervingAtrioventriculaire nodale re-entry tachycardieItalië
-
Parc de Salut MarVoltooidSupraventriculaire tachycardie | Atrioventriculaire nodale re-entry tachycardieSpanje
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidHartziekte | Supraventriculaire tachycardie | AtrioVentriculaire nodale re-entry tachycardieVerenigde Staten, Canada
Klinische onderzoeken op Veres naald
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...OnbekendGastro-intestinale stoornis PostoperatiefKalkoen
-
Prof Jean Calleja-AgiusVoltooid
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Onbekend
-
Institut Universitari DexeusIngetrokkenLaparoscopische Gynaecologische ChirurgieSpanje