Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van drie verschillende toegangspunten om het pneumoperitoneum vast te stellen

8 februari 2018 bijgewerkt door: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Een vergelijking van drie verschillende punctiepunten om het pneumoperitoneum vast te stellen bij laparoscopische gastro-intestinale chirurgie: een gerandomiseerde prospectieve studie

Het punt van de Palmer en het periumbilicale gebied zijn de gebruikelijke laparoscopische ingangsplaats om het pneumoperitoneum vast te stellen. In de huidige studie beoordelen de onderzoekers de veiligheid en haalbaarheid van Meng's punt als een nieuwe laparoscopische ingangsplaats in gevallen om gastro-intestinale chirurgie uit te voeren.

Deze prospectieve en gerandomiseerde studie vergelijkt de drie instaptechnieken met betrekking tot:

  • Complicaties gerelateerd aan de toegangstechniek
  • De tijd die nodig is om de buik binnen te gaan.
  • Het aantal pogingen om de buik in te gaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van het China-Japan Friendship Hospital die een laparoscopische operatie ondergaan voor algemene chirurgische doeleinden, zullen deelnemen aan het onderzoek. Patiënten met eerdere buikoperaties zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Er wordt een patiënteninformatieblad verstrekt en er wordt schriftelijke toestemming verkregen. Patiënten die schriftelijke toestemming geven, worden gerandomiseerd in de drie takken van de studie. Alle patiënteninformatie is vertrouwelijk en alleen beschikbaar voor onderzoekers die betrokken zijn bij het onderzoek. Slechts één behandelend chirurg van de afdeling Algemene Chirurgie van het China-Japan Friendship Hospital zal aan het onderzoek deelnemen. Over een periode van een jaar zullen 90 patiënten worden geworven en de gegevens zullen worden geanalyseerd door een statisticus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fangqiang Meng, MD,CSCRS
  • Telefoonnummer: 861084206168
  • E-mail: mengfq75@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chunmao Wang, MD.,PhD.
  • Telefoonnummer: 861084206168
  • E-mail: bjchest@163.com

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt geschikt voor laparoscopische buikchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere buikoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meng's Point-invoer
Meng's binnenkomst omvatte een horizontale of verticale incisie van 0,2 cm met behulp van de Veress-naald in het kruis van de laterale rand van de linker rectus abdominis en ribboog.
Experimenteel: Palmer's Point-ingang
Palmer's ingang omvatte een horizontale of verticale incisie van 0,2 cm met de Veress-naald in de linker midclaviculaire lijn, ongeveer 3 cm caudaal van de 10e rib
Experimenteel: Periumbillicus ingang
Periumbilllicus-invoer omvatte een horizontale of verticale middellijnincisie van 0,2 cm met behulp van de Veress-naald in de onderste of bovenste rand van de navel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties tijdens binnenkomst in laparoscopie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om de buikholte binnen te gaan
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ChinaJapanFH Meng001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische ingangstechniek

Klinische onderzoeken op Veres naald

3
Abonneren