Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tre forskellige indgangspunkter for at etablere pneumoperitoneum

8. februar 2018 opdateret af: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

En sammenligning af tre forskellige punkturpunkter for at etablere pneumoperitoneum i laparoskopisk gastrointestinal kirurgi: et randomiseret prospektivt forsøg

Palmers punkt og periumbilical region er det almindelige laparoskopiske indgangssted for at etablere pneumoperitoneum. I denne undersøgelse vurderer efterforskerne sikkerheden og gennemførligheden af ​​Mengs punkt som et nyt laparoskopisk indgangssted i tilfælde af at udføre den gastrointestinale kirurgi.

Denne prospektive og randomiserede undersøgelse vil sammenligne de tre indgangsteknikker med hensyn til:

  • Komplikationer relateret til indgangsteknikken
  • Tid det tager at komme ind i maven.
  • Antallet af forsøg på at komme ind i maven

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra China-Japan Friendship Hospital, der skal have en laparoskopisk operation til generel kirurgi, vil deltage i undersøgelsen. Patienter med tidligere abdominale operationer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Der vil blive udleveret et patientinformationsblad, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Patienter, der giver skriftligt samtykke, vil blive randomiseret i forsøgets tre arme. Alle patientoplysninger vil være fortrolige og kun være tilgængelige for forskere involveret i undersøgelsen. Kun én behandlende kirurg fra General Surgery Department of China-Japan Friendship Hospital vil deltage i undersøgelsen. 90 patienter vil blive rekrutteret over en årig periode, og dataene vil blive analyseret af en statistiker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der er egnet til laparoskopisk abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere abdominale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meng's Point-indgang
Mengs indtræden involverede et 0,2 cm vandret eller lodret snit ved hjælp af Veress-nålen i krydset af den laterale kant af venstre rectus abdominis og ribbensbuen.
Enhed: Veress nål
Eksperimentel: Palmer's Point indgang
Palmers indtræden involverede et 0,2 cm vandret eller lodret snit med Veress-nålen i venstre midclavicular linje ca. 3 cm caudal til 10. ribben
Enhed: Veress nål
Eksperimentel: Periumbilllicus indgang
Periumbilllicus-indgang involverede et 0,2 cm vandret eller lodret midtlinjesnit ved hjælp af Veress-nålen i den nedre eller øvre kant af navlen.
Enhed: Veress nål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer under indtræden i laparoskopi
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at komme ind i bughulen
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaJapanFH Meng001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk indgangsteknik

Kliniske forsøg med Veress nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner