Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech różnych punktów wejścia w celu ustalenia odmy otrzewnej

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Porównanie trzech różnych punktów nakłucia w celu ustalenia odmy otrzewnej w laparoskopowej chirurgii przewodu pokarmowego: randomizowane badanie prospektywne

Punkt Palmera i obszar okołopępkowy są częstymi miejscami wprowadzania laparoskopii w celu ustalenia odmy otrzewnowej. W niniejszym badaniu badacze oceniają bezpieczeństwo i wykonalność punktu Menga jako nowego miejsca wejścia laparoskopowego w przypadkach przeprowadzania operacji przewodu pokarmowego.

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu porównane zostaną trzy techniki wprowadzania danych pod kątem:

  • Komplikacje związane z techniką wejścia
  • Czas potrzebny na wejście do jamy brzusznej.
  • Liczba podejmowanych prób wejścia do jamy brzusznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wezmą udział pacjenci Chińsko-Japońskiego Szpitala Przyjaźni, którzy mają operację laparoskopową w celach chirurgii ogólnej. Pacjenci po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej będą wykluczeni z badania. Zostanie dostarczona karta informacyjna pacjenta i uzyskana zostanie pisemna zgoda. Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę, zostaną losowo przydzieleni do trzech ramion badania. Wszystkie informacje o pacjencie będą poufne i będą dostępne wyłącznie dla naukowców biorących udział w badaniu. W badaniu weźmie udział tylko jeden chirurg z Oddziału Chirurgii Ogólnej Szpitala Przyjaźni Chińsko-Japońskiej. W ciągu roku zostanie zrekrutowanych 90 pacjentów, a dane zostaną przeanalizowane przez statystyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fangqiang Meng, MD,CSCRS
  • Numer telefonu: 861084206168
  • E-mail: mengfq75@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chunmao Wang, MD.,PhD.
  • Numer telefonu: 861084206168
  • E-mail: bjchest@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent nadający się do laparoskopowej operacji jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie operacje jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpis Meng's Point
Wejście Menga polegało na nacięciu poziomym lub pionowym o długości 0,2 cm igłą Veressa na skrzyżowaniu krawędzi bocznej lewego mięśnia prostego brzucha i łuku żebrowego.
Urządzenie: Igła Veressa
Eksperymentalny: Wpis Palmera Point
Wejście Palmera obejmowało poziome lub pionowe nacięcie o długości 0,2 cm igłą Veressa w lewej linii środkowo-obojczykowej, około 3 cm w kierunku ogonowym od 10. żebra
Urządzenie: Igła Veressa
Eksperymentalny: Wpis Periumbillicus
Wejście periumbilllicus obejmowało 0,2 cm poziome lub pionowe nacięcie w linii środkowej za pomocą igły Veressa w dolnej lub górnej granicy pępka.
Urządzenie: Igła Veressa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania podczas wejścia do laparoskopii
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wejść do jamy brzusznej
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaJapanFH Meng001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igła Veressa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj