Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av tre olika startpunkter för att etablera pneumoperitoneum

8 februari 2018 uppdaterad av: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

En jämförelse av tre olika punkteringspunkter för att etablera pneumoperitoneum vid laparoskopisk gastrointestinal kirurgi: en randomiserad prospektiv studie

Palmers punkt och periumbilical region är den vanliga laparoskopiska ingångsplatsen för att etablera pneumoperitoneum. I den aktuella studien bedömer utredarna säkerheten och genomförbarheten av Mengs punkt som en ny laparoskopisk ingångsplats i fall att utföra gastrointestinala operationer.

Denna prospektiva och randomiserade studie kommer att jämföra de tre ingångsteknikerna med avseende på:

  • Komplikationer relaterade till inträdestekniken
  • Tid det tar att komma in i buken.
  • Antalet försök som gjorts för att komma in i buken

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter på China-Japan Friendship Hospital som genomgår en laparoskopisk operation för allmän kirurgi kommer att delta i studien. Patienter med tidigare bukoperationer kommer att uteslutas från studien. Ett patientinformationsblad kommer att tillhandahållas och skriftligt medgivande erhålls. Patienter som ger skriftligt samtycke kommer att randomiseras till prövningens tre armar. All patientinformation kommer att vara konfidentiell och endast tillgänglig för forskare som är involverade i studien. Endast en behandlande kirurg vid General Surgery Department of China-Japan Friendship Hospital kommer att delta i studien. 90 patienter kommer att rekryteras under en årsperiod och data kommer att analyseras av en statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är lämpliga för laparoskopisk bukkirurgi

Exklusions kriterier:

  • tidigare bukoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meng's Point inträde
Mengs inträde involverade ett 0,2 cm horisontellt eller vertikalt snitt med hjälp av Veress-nålen i korsningen av den laterala kanten av vänster rectus abdominis och revbensbågen.
Enhet: Veress nål
Experimentell: Palmer's Point inträde
Palmers inträde involverade ett 0,2 cm horisontellt eller vertikalt snitt med Veress-nålen i den vänstra mittklavikulära linjen ca 3 cm caudalt till det 10:e revbenet
Enhet: Veress nål
Experimentell: Periumbilllicus inträde
Periumbilllicus-inträde involverade ett 0,2 cm horisontellt eller vertikalt mittlinjesnitt med hjälp av Veress-nålen i den nedre eller övre kanten av naveln.
Enhet: Veress nål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer vid inträde i laparoskopi
Tidsram: Under operation
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att gå in i bukhålan
Tidsram: Under operation
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Utredare

  • Studierektor: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChinaJapanFH Meng001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera