Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich von drei verschiedenen Eintrittspunkten zur Einrichtung des Pneumoperitoneums

8. Februar 2018 aktualisiert von: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Ein Vergleich von drei verschiedenen Punktionspunkten zur Etablierung des Pneumoperitoneums in der laparoskopischen Magen-Darm-Chirurgie: Eine randomisierte prospektive Studie

Der Palmer-Punkt und die periumbilikale Region sind die gemeinsame laparoskopische Eintrittsstelle, um das Pneumoperitoneum zu etablieren. In der vorliegenden Studie bewerten die Forscher die Sicherheit und Durchführbarkeit von Mengs Punkt als neue laparoskopische Eintrittsstelle in Fällen zur Durchführung der Magen-Darm-Operation.

Diese prospektive und randomisierte Studie vergleicht die drei Zugangstechniken in Bezug auf:

  • Komplikationen im Zusammenhang mit der Eingabetechnik
  • Die Zeit, die benötigt wird, um in den Bauch einzutreten.
  • Die Anzahl der Versuche, in den Bauch einzudringen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten des China-Japan Friendship Hospital, die sich einer laparoskopischen Operation für allgemeinchirurgische Zwecke unterziehen, werden an der Studie teilnehmen. Patienten mit vorangegangenen Bauchoperationen werden von der Studie ausgeschlossen. Ein Patienteninformationsblatt wird bereitgestellt und eine schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Patienten, die eine schriftliche Zustimmung geben, werden randomisiert den drei Armen der Studie zugeteilt. Alle Patienteninformationen werden vertraulich behandelt und stehen nur den an der Studie beteiligten Forschern zur Verfügung. Nur ein behandelnder Chirurg der Abteilung für allgemeine Chirurgie des China-Japan Friendship Hospital wird an der Studie teilnehmen. 90 Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr rekrutiert und die Daten werden von einem Statistiker analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der für eine laparoskopische Bauchchirurgie geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • frühere Bauchoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eintrag am Meng's Point
Mengs Eintritt umfasste einen 0,2 cm langen horizontalen oder vertikalen Einschnitt unter Verwendung der Veress-Nadel im Kreuz der seitlichen Grenze des linken geraden Bauchmuskels und des Rippenbogens.
Gerät: Veress-Nadel
Experimental: Eingang Palmers Point
Palmers Eintritt umfasste einen 0,2 cm langen horizontalen oder vertikalen Einschnitt mit der Veress-Nadel in der linken Mittelklavikularlinie, etwa 3 cm kaudal der 10. Rippe
Gerät: Veress-Nadel
Experimental: Periumbilllicus-Eintrag
Der Zugang zum Periumbilllicus umfasste einen horizontalen oder vertikalen Mittellinienschnitt von 0,2 cm unter Verwendung der Veress-Nadel am unteren oder oberen Rand des Nabels.
Gerät: Veress-Nadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen beim Eintritt in die Laparoskopie
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, in die Bauchhöhle einzutreten
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaJapanFH Meng001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Veress-Nadel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren