Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tří různých vstupních bodů pro zřízení Pneumoperitonea

8. února 2018 aktualizováno: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Srovnání tří různých punkčních bodů k vytvoření pneumoperitonea v laparoskopické gastrointestinální chirurgii: Randomizovaná prospektivní studie

Palmerův bod a periumbilikální oblast jsou běžným laparoskopickým vstupním místem pro založení pneumoperitonea. V této studii vyšetřovatelé hodnotí bezpečnost a proveditelnost Mengova bodu jako nového laparoskopického vstupního místa v případech provedení gastrointestinální chirurgie.

Tato prospektivní a randomizovaná studie porovná tři vstupní techniky s ohledem na:

  • Komplikace související s technikou vstupu
  • Čas potřebný ke vstupu do břicha.
  • Počet pokusů o vstup do břicha

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastní pacienti Nemocnice čínsko-japonského přátelství, kteří podstupují laparoskopickou operaci pro účely všeobecné chirurgie. Pacienti s předchozími břišními operacemi budou ze studie vyloučeni. Bude poskytnut informační list pro pacienta a bude získán písemný souhlas. Pacienti, kteří dají písemný souhlas, budou randomizováni do tří ramen studie. Všechny informace o pacientech budou důvěrné a budou dostupné pouze výzkumným pracovníkům zapojeným do studie. Studie se zúčastní pouze jeden ošetřující chirurg z oddělení všeobecné chirurgie Nemocnice čínsko-japonského přátelství. Během jednoho roku bude přijato 90 pacientů a data budou analyzována statistikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient vhodný pro laparoskopickou břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • předchozí břišní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vstup do Meng's Point
Mengův vstup zahrnoval 0,2 cm horizontální nebo vertikální řez pomocí jehly Veress v kříži laterálního okraje levého přímého břišního svalu a žeberního oblouku.
Přístroj: Jehla Veress
Experimentální: Vstup Palmer's Point
Palmerův vstup zahrnoval 0,2 cm horizontální nebo vertikální řez Veressovou jehlou v levé střední klavikulární linii přibližně 3 cm kaudálně od 10. žebra
Přístroj: Jehla Veress
Experimentální: Vstup Periumbilllicus
Vstup do periumbilllicus zahrnoval 0,2 cm horizontální nebo vertikální středovou incizi pomocí Veressovy jehly ve spodní nebo horní hranici pupku.
Přístroj: Jehla Veress

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace při vstupu do laparoskopie
Časové okno: Během operace
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas vstoupit do břišní dutiny
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChinaJapanFH Meng001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jehla Veress

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit