Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех различных точек входа для установления пневмоперитонеума

8 февраля 2018 г. обновлено: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Сравнение трех разных точек пункции для установления пневмоперитонеума при лапароскопической хирургии желудочно-кишечного тракта: рандомизированное проспективное исследование

Точка Палмера и околопупочная область являются обычными местами лапароскопического доступа для наложения пневмоперитонеума. В настоящем исследовании исследователи оценивают безопасность и осуществимость точки Менга в качестве нового лапароскопического входа в случаях выполнения операций на желудочно-кишечном тракте.

В этом проспективном рандомизированном исследовании три метода входа будут сравниваться в отношении:

  • Осложнения, связанные с техникой входа
  • Время, необходимое для входа в брюшную полость.
  • Количество предпринятых попыток проникнуть в брюшную полость

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие пациенты Госпиталя китайско-японской дружбы, перенесшие лапароскопическую операцию в целях общей хирургии. Пациенты с предшествующими абдоминальными операциями будут исключены из исследования. Будет предоставлен информационный лист пациента и получено письменное согласие. Пациенты, давшие письменное согласие, будут рандомизированы в три группы исследования. Вся информация о пациентах будет конфиденциальной и будет доступна только исследователям, участвующим в исследовании. В исследовании примет участие только один лечащий хирург отделения общей хирургии Госпиталя китайско-японской дружбы. 90 пациентов будут набраны в течение одного года, и данные будут проанализированы статистиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fangqiang Meng, MD,CSCRS
  • Номер телефона: 861084206168
  • Электронная почта: mengfq75@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chunmao Wang, MD.,PhD.
  • Номер телефона: 861084206168
  • Электронная почта: bjchest@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Fanqiang Meng, MA
          • Номер телефона: +8684206168
          • Электронная почта: mengfq75@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, подходящий для лапароскопической абдоминальной хирургии

Критерий исключения:

  • предыдущие операции на брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вход в Мэн-Пойнт
Вход Meng включал горизонтальный или вертикальный разрез длиной 0,2 см с использованием иглы Вереша на пересечении латерального края левой прямой мышцы живота и реберной дуги.
Устройство: Игла Вереша
Экспериментальный: Вход в Палмерс-Пойнт
Вход Палмера включал горизонтальный или вертикальный разрез длиной 0,2 см с помощью иглы Вереша по левой среднеключичной линии примерно на 3 см каудальнее 10-го ребра.
Устройство: Игла Вереша
Экспериментальный: Вход Periumbillicus
Вход в периумбилликус включал горизонтальный или вертикальный срединный разрез длиной 0,2 см с использованием иглы Вереша по нижнему или верхнему краю пупка.
Устройство: Игла Вереша

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения при входе в лапароскопию
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время входа в брюшную полость
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinaJapanFH Meng001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игла Вереша

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться