Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három különböző belépési pont összehasonlítása a Pneumoperitoneum létrehozásához

2018. február 8. frissítette: Fanqiang Meng, China-Japan Friendship Hospital

Három különböző szúrási pont összehasonlítása a Pneumoperitoneum létrehozásához laparoszkópos gasztrointesztinális sebészetben: Randomizált prospektív vizsgálat

A Palmer-pont és a periumbilicalis régió a közös laparoszkópos belépési hely a pneumoperitoneum létrehozásához. Jelen tanulmányban a kutatók a Meng-pont biztonságosságát és megvalósíthatóságát értékelik új laparoszkópos belépési helyként a gyomor-bélrendszeri műtétek elvégzése során.

Ez a prospektív és randomizált tanulmány összehasonlítja a három belépési technikát a következők tekintetében:

  • A belépési technikával kapcsolatos szövődmények
  • A hasba való bejutáshoz szükséges idő.
  • A hasba való belépésre tett kísérletek száma

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban a Kína-Japán Barátság Kórház azon betegei vesznek részt, akiknél általános sebészeti célú laparoszkópos műtétet végeznek. A korábban hasi műtéten átesett betegeket kizárják a vizsgálatból. A betegtájékoztatót átadják, és írásos beleegyezést kapnak. Az írásban beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat három ágába. Minden beteginformáció bizalmas, és csak a vizsgálatban részt vevő kutatók számára hozzáférhető. A Kína-Japán Barátság Kórház Általános Sebészeti Osztályának egyetlen sebésze vesz részt a vizsgálatban. Egy év alatt 90 beteget vesznek fel, és az adatokat statisztikus elemzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, amely alkalmas laparoszkópos hasi műtétre

Kizárási kritériumok:

  • korábbi hasi műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meng's Point bejegyzés
Meng belépése 0,2 cm-es vízszintes vagy függőleges bemetszést jelentett a Veress tűvel a bal rectus abdominis és a bordaív oldalsó határának keresztjében.
Eszköz: Veress tű
Kísérleti: Palmer's Point bejegyzés
Palmer belépése egy 0,2 cm-es vízszintes vagy függőleges bemetszést jelentett a Veress-tűvel a bal midclavicularis vonalban, a 10. bordától kb.
Eszköz: Veress tű
Kísérleti: Periumbilllicus bejegyzés
A Periumbilllicus bejutása 0,2 cm-es vízszintes vagy függőleges középvonali metszést jelentett a Veress tű segítségével a köldök alsó vagy felső határában.
Eszköz: Veress tű

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövődmények a laparoszkópia során
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje belépni a hasüregbe
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China-Japan Friendship Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fanqiang Meng, MD,CSCRS, China-Japan Friendship Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChinaJapanFH Meng001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel