三种不同切入点建立气腹的比较
2018年2月8日 更新者：Fanqiang Meng、China-Japan Friendship Hospital
腹腔镜胃肠手术中三种不同穿刺点建立气腹的比较：一项随机前瞻性试验
帕默氏点和脐周区域是建立气腹的常见腹腔镜入口部位。 在本研究中，研究人员评估了孟氏点作为新的腹腔镜进入点进行胃肠手术的安全性和可行性。
这项前瞻性和随机研究将在以下方面比较三种进入技术：
- 与进入技术相关的并发症
- 进入腹部所需的时间。
- 尝试进入腹部的次数
研究概览
详细说明
中日友好医院进行普外科腹腔镜手术的患者将参加该研究。
先前进行过腹部手术的患者将被排除在研究之外。
将提供患者信息表并获得书面同意。
给予书面同意的患者将被随机分配到试验的三个组中。
所有患者信息都将保密，并且仅供参与研究的研究人员使用。
只有一名中日友好医院普通外科的主治外科医生将参与该研究。
将在一年内招募 90 名患者，数据将由统计学家进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Fanqiang Meng, MA
- 电话号码：+8684206168
- 邮箱：mengfq75@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何适合腹腔镜腹部手术的患者
排除标准：
- 以前的腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：萌点入口
Meng 的进入包括在左腹直肌和肋弓的外侧边界处使用 Veress 针进行 0.2 厘米的水平或垂直切口。
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实验性的：帕默角入口
Palmer 的入口涉及一个 0.2 厘米的水平或垂直切口，气腹针位于左侧锁骨中线，第 10 根肋骨尾部约 3 厘米处
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实验性的：围裙
Periumbilllicus 入口涉及使用 Veress 针在脐部下缘或上缘做一个 0.2 cm 的水平或垂直中线切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腹腔镜检查过程中的并发症
大体时间：手术期间
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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进入腹腔的时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fanqiang Meng, MD,CSCRS、China-Japan Friendship Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Granata M, Tsimpanakos I, Moeity F, Magos A. Are we underutilizing Palmer's point entry in gynecologic laparoscopy? Fertil Steril. 2010 Dec;94(7):2716-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.055. Epub 2010 May 10.
- Angioli R, Terranova C, De Cicco Nardone C, Cafa EV, Damiani P, Portuesi R, Muzii L, Plotti F, Zullo MA, Panici PB. A comparison of three different entry techniques in gynecological laparoscopic surgery: a randomized prospective trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Dec;171(2):339-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.09.012. Epub 2013 Sep 23.
- Ahmad G, Gent D, Henderson D, O'Flynn H, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 31;8:CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
气腹针的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完全的