- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02804555
선택적 제왕절개로 태어난 신생아의 산소화에 대한 수술 중 산소 요법의 효과
2017년 4월 26일 업데이트: Domonkos Trásy, Szeged University
선택적 제왕절개를 통해 태어난 신생아의 산소화 및 반응성 산소 종 수준에 대한 수술 중 산소 요법의 효과
이 연구에서 연구자들은 산모에게 수술 중 산소 투여가 신생아의 특정 효소 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.
이 개체를 사용하여 신생아의 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다. 그렇지 않으면 수사관 클리닉에서 일상적인 작업으로 혈액 가스 및 반응성 산소 종 분석을 위해 탯줄 고정 및 절단과 병행하여 산모의 요골 동맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
샘플은 적절한 장비를 갖춘 실험실에서 로컬로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
전혈 슈퍼옥사이드와 과산화수소 생산은 신생아의 탯줄에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, 헝가리, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕 절개.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 주제는 국제표준화기구 14155:2011에 정의된 취약한 주제의 정의를 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 산소 지원
분당 5리터의 산소를 안면 마스크를 착용한 어머니들에게 제공했습니다.
|
산소 관리
|
|
간섭 없음: 실내 공기
산소 지원은 어머니에게 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고산소증 신생아
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
|
우리는 제대 정맥 혈액 가스 매개변수를 측정했습니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 과산소증
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
|
요골 동맥에서 산모의 동맥혈 가스 매개변수를 측정했습니다.
|
연구 완료를 통해 최대 2년
|
|
산모의 고산소증으로 인한 신생아의 효소 기능 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
|
신생아의 제대정맥 활성산소종(ROS)을 측정했습니다.
|
연구 완료를 통해 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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