Efeitos da oxigenoterapia intraoperatória na oxigenação de recém-nascidos nascidos por cesariana eletiva
26 de abril de 2017 atualizado por: Domonkos Trásy, Szeged University
Efeitos da oxigenoterapia intraoperatória na oxigenação e nos níveis de espécies reativas de oxigênio de recém-nascidos nascidos por cesariana eletiva
Neste estudo, os investigadores examinam os efeitos da administração intraoperatória de oxigênio à mãe em certas funções enzimáticas do recém-nascido.
Com este objetivo, amostras de sangue são coletadas do cordão umbilical do recém-nascido - que é uma prática de rotina na clínica dos investigadores - e da artéria radial da mãe em paralelo com pinçamento umbilical e corte para análises de gases sanguíneos e espécies reativas de oxigênio.
As amostras são analisadas localmente em um laboratório devidamente equipado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A produção de superóxido e peróxido de hidrogênio no sangue total foi medida a partir do cordão umbilical do recém-nascido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungria, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana eletiva.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- O sujeito atende à definição de sujeito vulnerável, conforme definido na Organização Internacional de Padronização 14155:2011.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suporte de oxigênio
5 litros / minuto de oxigênio foram fornecidos às mães com máscara facial.
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Administração de oxigênio
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Sem intervenção: Ar ambiente
O suporte de oxigênio não foi fornecido às mães.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recém-nascidos com hiperóxia
Prazo: através da conclusão do estudo até dois anos
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Medimos os parâmetros gasométricos da veia umbilical.
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através da conclusão do estudo até dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperóxia materna
Prazo: através da conclusão do estudo até dois anos
|
Medimos os parâmetros da gasometria arterial da mãe a partir da artéria radial.
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através da conclusão do estudo até dois anos
|
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Alterações nas funções enzimáticas do recém-nascido devido à hiperóxia materna
Prazo: através da conclusão do estudo até dois anos
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Medimos as espécies reativas de oxigênio (ROS) da veia umbilical do recém-nascido.
|
através da conclusão do estudo até dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Maternal hyperoxia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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