Efectos de la oxigenoterapia intraoperatoria sobre la oxigenación de recién nacidos por cesárea electiva
26 de abril de 2017 actualizado por: Domonkos Trásy, Szeged University
Efectos de la oxigenoterapia intraoperatoria sobre la oxigenación y los niveles de especies reactivas de oxígeno de los recién nacidos por cesárea electiva
En este estudio, los investigadores examinan los efectos de la administración intraoperatoria de oxígeno a la madre sobre ciertas funciones enzimáticas del recién nacido.
Con este objeto, se toman muestras de sangre del cordón umbilical del recién nacido, que por lo demás es una práctica de rutina en la clínica de investigadores, y de la arteria radial de la madre en paralelo con el pinzamiento y corte umbilical para análisis de gases en sangre y especies reactivas de oxígeno.
Las muestras se analizan localmente en un laboratorio debidamente equipado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La producción de superóxido y peróxido de hidrógeno en sangre total se midió a partir del cordón umbilical del recién nacido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- El sujeto cumple con la definición de sujeto vulnerable tal como se define en la Organización Internacional de Normalización 14155:2011.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Soporte de oxígeno
5 litros/minuto de oxígeno a las madres en mascarilla.
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Administración de oxígeno
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Sin intervención: Aire de la habitación
No se ha dado soporte de oxígeno a las madres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperoxia Recién Nacidos
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta dos años
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Medimos los parámetros de gases en sangre de la vena umbilical.
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a través de la finalización del estudio hasta dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperoxia materna
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta dos años
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Medimos los parámetros de gases en sangre arterial de la madre de la arteria radial.
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a través de la finalización del estudio hasta dos años
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Alteraciones en las funciones enzimáticas de los recién nacidos por hiperoxia materna
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta dos años
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Medimos las especies reactivas de oxígeno (ROS) de la vena umbilical del recién nacido.
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a través de la finalización del estudio hasta dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Maternal hyperoxia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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