- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804555
Leikkauksen sisäisen happiterapian vaikutukset elektiivisen keisarileikkauksen kautta syntyneiden vastasyntyneiden hapettumiseen
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Domonkos Trásy, Szeged University
Leikkauksensisäisen happiterapian vaikutukset elektiivisen keisarileikkauksen kautta syntyneiden vastasyntyneiden happipitoisuuteen ja reaktiivisten happilajien tasoihin
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat intraoperatiivisen hapen antamisen vaikutuksia äidille tiettyihin vastasyntyneen entsyymitoimintoihin.
Tällä esineellä otetaan verinäytteitä vastasyntyneen napanuorasta - mikä on muuten tutkijaklinikalla rutiinikäytäntö - ja äidin säteittäisvaltimosta rinnakkain navan puristamisen ja leikkauksen kanssa verikaasu- ja reaktiivisten happilajien analyysiä varten.
Näytteet analysoidaan paikallisesti asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokoveren superoksidin ja vetyperoksidin tuotanto mitattiin vastasyntyneen napanuorasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Unkari, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen keisarinleikkaus.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde täyttää kansainvälisessä standardointijärjestössä 14155:2011 määritellyn haavoittuvan kohteen määritelmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Happituki
5 litraa/minuutti happea on antanut äideille kasvonaamion päällä.
|
Hapen anto
|
|
Ei väliintuloa: Huoneen ilma
Happituki ei ole antanut äideille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperoksia vastasyntyneet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta enintään kahden vuoden ajan
|
Mittasimme napalaskimoveren kaasuparametrit.
|
opintojen suorittamisen kautta enintään kahden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hyperoksia
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta enintään kahden vuoden ajan
|
Mittasimme äidin valtimoveren kaasuparametrit säteittäisestä valtimosta.
|
opintojen suorittamisen kautta enintään kahden vuoden ajan
|
|
Muutokset vastasyntyneiden entsyymitoiminnassa äidin hyperoksiasta
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta enintään kahden vuoden ajan
|
Mittasimme vastasyntyneen napalaskimon reaktiivisia happilajeja (ROS).
|
opintojen suorittamisen kautta enintään kahden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maternal hyperoxia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .