Effekter av intraoperativ syreterapi på syresättning av nyfödda födda via elektivt kejsarsnitt
26 april 2017 uppdaterad av: Domonkos Trásy, Szeged University
Effekter av intraoperativ syreterapi på syresättning och nivåer av reaktiva syrearter hos nyfödda födda via elektivt kejsarsnitt
I denna studie undersöker forskarna effekterna av intraoperativ syretillförsel till modern på vissa enzymfunktioner hos den nyfödda.
Med detta föremål tas blodprover från den nyföddas navelsträng - vilket annars är rutin på utredarkliniken - och moderns radiella artär parallellt med navelklämning och skärning för analyser av blodgas och reaktiva syreämnen.
Proverna analyseras lokalt i ett välutrustat laboratorium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Produktionen av helblodssuperoxid och väteperoxid mättes från den nyföddas navelsträng.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungern, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektivt kejsarsnitt.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ämnet uppfyller definitionen av ett sårbart ämne enligt definitionen i International Organization for Standardization 14155:2011.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Syrestöd
5 liter/minut syre har gett mödrarna på ansiktsmask.
|
Syreadministration
|
|
Inget ingripande: Rumsluft
Syrestöd har inte gett mödrarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperoxi Nyfödda
Tidsram: genom studier upp till två år
|
Vi mätte navelvens blodgasparametrar.
|
genom studier upp till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell hyperoxi
Tidsram: genom studier upp till två år
|
Vi mätte arteriell blodgasparametrar hos modern från radialartären.
|
genom studier upp till två år
|
|
Förändringar i nyföddas enzymfunktioner på grund av moderns hyperoxi
Tidsram: genom studier upp till två år
|
Vi mätte navelvenen reactive oxygen species (ROS) hos den nyfödda.
|
genom studier upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Maternal hyperoxia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .