Účinky intraoperační oxygenoterapie na okysličení novorozenců narozených elektivním císařským řezem
26. dubna 2017 aktualizováno: Domonkos Trásy, Szeged University
Účinky intraoperační oxygenoterapie na okysličení a hladiny reaktivních druhů kyslíku u novorozenců narozených elektivním císařským řezem
V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinky intraoperačního podávání kyslíku matce na určité enzymatické funkce novorozence.
S tímto objektem se odebírají vzorky krve z pupeční šňůry novorozence – což je jinak rutinní praxe na klinice vyšetřovatelů – a matčiny radiální tepny paralelně s pupeční svorkou a řezáním pro analýzu krevních plynů a reaktivních druhů kyslíku.
Vzorky jsou analyzovány lokálně v řádně vybavené laboratoři.
Přehled studie
Detailní popis
Produkce superoxidu a peroxidu vodíku v plné krvi byla měřena z pupeční tětivy novorozence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Maďarsko, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný císařský řez.
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt splňuje definici zranitelného subjektu, jak je definována v Mezinárodní organizaci pro standardizaci 14155:2011.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podpora kyslíku
5 litrů kyslíku za minutu poskytla matkám na obličejové masce.
|
Podávání kyslíku
|
|
Žádný zásah: Vzduch v místnosti
Kyslíková podpora se matkám neposkytla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperoxie u novorozenců
Časové okno: ukončením studia do dvou let
|
Měřili jsme parametry krevních plynů z pupečníkové žíly.
|
ukončením studia do dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperoxie matky
Časové okno: ukončením studia do dvou let
|
Měřili jsme parametry arteriálních krevních plynů matky z arteria radialis.
|
ukončením studia do dvou let
|
|
Změny funkcí enzymů novorozenců v důsledku hyperoxie matky
Časové okno: ukončením studia do dvou let
|
Měřili jsme reaktivní formy kyslíku v pupeční žíle (ROS) novorozence.
|
ukončením studia do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Maternal hyperoxia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .