Az intraoperatív oxigénterápia hatása az elektív császármetszéssel született újszülöttek oxigénellátására
2017. április 26. frissítette: Domonkos Trásy, Szeged University
Az intraoperatív oxigénterápia hatása az elektív császármetszéssel született újszülöttek oxigénellátására és reaktív oxigénfajtáira
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy az anyának intraoperatív oxigénadagolás milyen hatással van az újszülött bizonyos enzimfunkcióira.
Ezzel a tárggyal vérmintát vesznek az újszülött köldökzsinórjából - ami egyébként rutin gyakorlat a vizsgálói klinikán - és az anya radiális artériájából, párhuzamosan köldökleszorítással és -vágással vérgáz- és reaktív oxigénfajták elemzéséhez.
A mintákat helyben, megfelelően felszerelt laboratóriumban elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes vér szuperoxid- és hidrogén-peroxid-termelését az újszülött köldökzsinórjából mérték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Magyarország, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható császármetszés.
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- Az alany megfelel a sérülékeny alanynak a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet 14155:2011-ben meghatározott meghatározásának.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oxigén támogatás
5 liter/perc oxigént adott az anyáknak az arcmaszkon.
|
Oxigén beadás
|
|
Nincs beavatkozás: Szoba levegő
Oxigéntámogatás nem adott az anyáknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hyperoxia újszülöttek
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül legfeljebb két évig
|
Megmértük a köldökvéna vérgáz paramétereit.
|
tanulmányok befejezésén keresztül legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai hiperoxia
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül legfeljebb két évig
|
Az anya artériás vérgáz paramétereit mértük a radiális artériából.
|
tanulmányok befejezésén keresztül legfeljebb két évig
|
|
Az újszülöttek enzimfunkcióinak megváltozása az anyai hiperoxia következtében
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül legfeljebb két évig
|
Megmértük az újszülött köldökvénás reaktív oxigénfajtáit (ROS).
|
tanulmányok befejezésén keresztül legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maternal hyperoxia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .