Wpływ śródoperacyjnej tlenoterapii na utlenowanie noworodków urodzonych z elektywnego cięcia cesarskiego
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Domonkos Trásy, Szeged University
Wpływ śródoperacyjnej tlenoterapii na dotlenienie i poziom reaktywnych form tlenu u noworodków urodzonych przez cesarskie cięcie w trybie elektywnym
W tym badaniu badacze badają wpływ śródoperacyjnego podawania tlenu matce na niektóre funkcje enzymatyczne noworodka.
Za pomocą tego obiektu pobierane są próbki krwi z pępowiny noworodka – co poza tym jest rutynową praktyką w klinice badaczy – i tętnicy promieniowej matki równolegle z zaciskaniem i cięciem pępowiny w celu analizy krwi i reaktywnych form tlenu.
Próbki analizowane są lokalnie w odpowiednio wyposażonym laboratorium.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wytwarzanie nadtlenku i nadtlenku wodoru w pełnej krwi mierzono z pępowiny noworodka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Węgry, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne cięcie cesarskie.
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot spełnia definicję podmiotu wrażliwego zgodnie z definicją Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej 14155:2011.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wsparcie tlenu
5 litrów tlenu na minutę podawano matkom na maseczkach na twarz.
|
Podawanie tlenu
|
|
Brak interwencji: Powietrze pokojowe
Wsparcie tlenowe nie zostało udzielone matkom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Noworodki z hiperoksją
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do dwóch lat
|
Zmierzyliśmy parametry gazometrii krwi żyły pępowinowej.
|
poprzez ukończenie studiów do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiperoksja matki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do dwóch lat
|
Zmierzyliśmy parametry gazometrii krwi tętniczej matki z tętnicy promieniowej.
|
poprzez ukończenie studiów do dwóch lat
|
|
Zmiany w funkcjach enzymatycznych noworodków z powodu hiperoksji matki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do dwóch lat
|
Zmierzyliśmy reaktywne formy tlenu (ROS) żyły pępowinowej noworodka.
|
poprzez ukończenie studiów do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maternal hyperoxia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .