Effets de l'oxygénothérapie peropératoire sur l'oxygénation des nouveau-nés nés par césarienne élective
26 avril 2017 mis à jour par: Domonkos Trásy, Szeged University
Effets de l'oxygénothérapie peropératoire sur l'oxygénation et les niveaux d'espèces réactives à l'oxygène des nouveau-nés nés par césarienne élective
Dans cette étude, les chercheurs examinent les effets de l'administration peropératoire d'oxygène à la mère sur certaines fonctions enzymatiques du nouveau-né.
Dans ce but, des échantillons de sang sont prélevés du cordon ombilical du nouveau-né - ce qui est par ailleurs une pratique courante à la clinique des enquêteurs - et de l'artère radiale de la mère parallèlement au clampage et à la coupe ombilicale pour les analyses des gaz sanguins et des espèces réactives de l'oxygène.
Les échantillons sont analysés localement dans un laboratoire correctement équipé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La production de superoxyde et de peroxyde d'hydrogène dans le sang total a été mesurée à partir du cordon ombilical du nouveau-né.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hongrie, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne élective.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Le sujet répond à la définition d'un sujet vulnérable tel que défini dans l'Organisation internationale de normalisation 14155:2011.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prise en charge de l'oxygène
5 litres / minute d'oxygène ont été donnés aux mères sur le masque facial.
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Administration d'oxygène
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Aucune intervention: Air ambiant
Le soutien en oxygène n'a pas été donné aux mères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperoxie Nouveau-nés
Délai: grâce à l'achèvement des études jusqu'à deux ans
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Nous avons mesuré les paramètres des gaz sanguins de la veine ombilicale.
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grâce à l'achèvement des études jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperoxie maternelle
Délai: grâce à l'achèvement des études jusqu'à deux ans
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Nous avons mesuré les paramètres des gaz sanguins artériels de la mère à partir de l'artère radiale.
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grâce à l'achèvement des études jusqu'à deux ans
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Altérations des fonctions enzymatiques des nouveau-nés dues à l'hyperoxie maternelle
Délai: grâce à l'achèvement des études jusqu'à deux ans
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Nous avons mesuré les espèces réactives de l'oxygène (ROS) de la veine ombilicale du nouveau-né.
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grâce à l'achèvement des études jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Maternal hyperoxia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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