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Effetti dell'ossigenoterapia intraoperatoria sull'ossigenazione dei neonati nati con taglio cesareo elettivo

26 aprile 2017 aggiornato da: Domonkos Trásy, Szeged University

Effetti dell'ossigenoterapia intraoperatoria sull'ossigenazione e sui livelli delle specie reattive dell'ossigeno nei neonati nati tramite taglio cesareo elettivo

In questo studio i ricercatori esaminano gli effetti della somministrazione intraoperatoria di ossigeno alla madre su alcune funzioni enzimatiche del neonato. Con questo oggetto vengono prelevati campioni di sangue dal cordone ombelicale del neonato - che altrimenti è una pratica di routine presso la clinica degli investigatori - e dall'arteria radiale della madre in parallelo con il clampaggio e il taglio ombelicale per l'analisi dei gas ematici e delle specie reattive dell'ossigeno. I campioni vengono analizzati localmente in un laboratorio adeguatamente attrezzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La produzione di superossido di sangue intero e perossido di idrogeno è stata misurata dal cordone ombelicale del neonato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungheria, 6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo elettivo.
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto soddisfa la definizione di soggetto vulnerabile come definito nell'Organizzazione internazionale per la standardizzazione 14155:2011.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supporto di ossigeno
5 litri / minuto di ossigeno hanno dato alle madri sulla maschera facciale.
Altro: Ossigeno
Somministrazione di ossigeno
Nessun intervento: Aria della stanza
Il supporto dell'ossigeno non è stato dato alle madri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperossia neonati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi fino a due anni
Abbiamo misurato i parametri dei gas nel sangue della vena ombelicale.
attraverso il completamento degli studi fino a due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperossia materna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi fino a due anni
Abbiamo misurato i parametri dei gas nel sangue arterioso della madre dall'arteria radiale.
attraverso il completamento degli studi fino a due anni
Alterazioni delle funzioni enzimatiche dei neonati dovute all'iperossia materna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi fino a due anni
Abbiamo misurato le specie reattive dell'ossigeno (ROS) della vena ombelicale del neonato.
attraverso il completamento degli studi fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zsolt Molnar, MD, Szeged University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Maternal hyperoxia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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