Влияние интраоперационной оксигенотерапии на оксигенацию новорожденных, родившихся с помощью планового кесарева сечения
26 апреля 2017 г. обновлено: Domonkos Trásy, Szeged University
Влияние интраоперационной оксигенотерапии на оксигенацию и уровни активных форм кислорода у новорожденных, родившихся с помощью планового кесарева сечения
В этом исследовании исследователи изучают влияние интраоперационного введения кислорода матери на определенные ферментативные функции новорожденного.
С этой целью образцы крови берутся из пуповины новорожденного — что в остальном является обычной практикой в исследовательской клинике — и из лучевой артерии матери параллельно с пережатием и перерезанием пуповины для анализа газов крови и активных форм кислорода.
Образцы анализируются на месте в должным образом оборудованной лаборатории.
Обзор исследования
Подробное описание
Производство супероксида и перекиси водорода в цельной крови измеряли в пуповине новорожденного.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Венгрия, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановое кесарево сечение.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъект соответствует определению уязвимого субъекта согласно определению Международной организации по стандартизации 14155:2011.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кислородная поддержка
Кислород по 5 литров в минуту давал матерям на лицевую маску.
|
Введение кислорода
|
|
Без вмешательства: Воздух в помещении
Кислородную поддержку мамам не давали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипероксия новорожденных
Временное ограничение: через завершение обучения до двух лет
|
Измеряли газовые параметры пуповинной вены.
|
через завершение обучения до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская гипероксия
Временное ограничение: через завершение обучения до двух лет
|
Мы измерили газовые параметры артериальной крови матери из лучевой артерии.
|
через завершение обучения до двух лет
|
|
Изменения в ферментативных функциях новорожденных из-за материнской гипероксии
Временное ограничение: через завершение обучения до двух лет
|
Мы измерили содержание активных форм кислорода (АФК) в пупочной вене новорожденных.
|
через завершение обучения до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Maternal hyperoxia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .