Effekter af intraoperativ iltterapi på iltning af nyfødte født via elektivt kejsersnit
26. april 2017 opdateret af: Domonkos Trásy, Szeged University
Effekter af intraoperativ iltterapi på iltning og niveauer af reaktive iltarter hos nyfødte født via elektivt kejsersnit
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningerne af intraoperativ iltadministration til moderen på visse enzymfunktioner hos den nyfødte.
Med dette objekt udtages blodprøver fra den nyfødtes navlestreng - som ellers er rutinemæssig praksis på efterforskerklinikken - og moderens radiale arterie parallelt med navlespænding og -skæring til blodgas- og reaktive iltarter analyser.
Prøver analyseres lokalt i et veludstyret laboratorium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Produktionen af fuldblodssuperoxid og hydrogenperoxid blev målt fra den nyfødtes navlestreng.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektivt kejsersnit.
- Underskrevet informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Emnet opfylder definitionen af et sårbart emne som defineret i International Organization for Standardization 14155:2011.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ilt støtte
5 liter/minut ilt har givet til mødrene på ansigtsmaske.
|
Ilt administration
|
|
Ingen indgriben: Rum luft
Iltstøtte har ikke givet til mødrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperoksi Nyfødte
Tidsramme: gennem studieafslutning op til to år
|
Vi målte blodgasparametre i navlestrengen.
|
gennem studieafslutning op til to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternel hyperoksi
Tidsramme: gennem studieafslutning op til to år
|
Vi målte arterielle blodgasparametre for moderen fra radial arterie.
|
gennem studieafslutning op til to år
|
|
Ændringer i nyfødtes enzymfunktioner på grund af maternel hyperoksi
Tidsramme: gennem studieafslutning op til to år
|
Vi målte umbilical vene reactive oxygen species (ROS) hos den nyfødte.
|
gennem studieafslutning op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Maternal hyperoxia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .