术中氧疗对择期剖宫产新生儿氧合的影响
2017年4月26日 更新者：Domonkos Trásy、Szeged University
术中氧疗对择期剖宫产新生儿氧合和活性氧水平的影响
在这项研究中，研究人员检查了术中给母亲供氧对新生儿某些酶功能的影响。
为此目的，从新生儿的脐带采集血样——这在研究人员诊所是常规做法——和母亲的桡动脉同时进行脐带夹紧和切割，用于血气和活性氧分析。
样品在配备适当的实验室中进行本地分析。
研究概览
详细说明
从新生儿的脐带测量全血超氧化物和过氧化氢的产生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Csongrád
-
Szeged、Csongrád、匈牙利、6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期剖腹产。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 受试者符合国际标准化组织 14155:2011 中定义的弱势受试者的定义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氧气支持
5 升/分钟的氧气已提供给面罩上的母亲。
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给氧
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无干预：室内空气
没有给母亲提供氧气支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高氧新生儿
大体时间：通过长达两年的学习完成
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我们测量了脐静脉血气参数。
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通过长达两年的学习完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇高氧
大体时间：通过长达两年的学习完成
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我们从桡动脉测量了母亲的动脉血气参数。
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通过长达两年的学习完成
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母体高氧引起新生儿酶功能的改变
大体时间：通过长达两年的学习完成
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我们测量了新生儿的脐静脉活性氧 (ROS)。
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通过长达两年的学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zsolt Molnar, MD、Szeged University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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