Effecten van intra-operatieve zuurstoftherapie op de oxygenatie van pasgeborenen die zijn geboren via een electieve keizersnede
26 april 2017 bijgewerkt door: Domonkos Trásy, Szeged University
Effecten van intra-operatieve zuurstoftherapie op oxygenatie en reactieve zuurstofsoorten niveaus van pasgeborenen geboren via electieve keizersnede
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van intraoperatieve zuurstoftoediening aan de moeder op bepaalde enzymfuncties van de pasgeborene.
Met dit object worden bloedmonsters genomen van de navelstreng van de pasgeborene - wat anders een routinepraktijk is in de onderzoekskliniek - en de radiale slagader van de moeder, parallel met het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng voor analyse van bloedgas en reactieve zuurstofsoorten.
Monsters worden lokaal geanalyseerd in een goed uitgerust laboratorium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De productie van superoxide en waterstofperoxide in volbloed werd gemeten vanaf de navelstreng van de pasgeborene.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hongarije, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze keizersnede.
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp voldoet aan de definitie van een kwetsbaar onderwerp zoals gedefinieerd in International Organization for Standardization 14155:2011.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zuurstof ondersteuning
5 liter/minuut zuurstof heeft de moeders op mondkapje gegeven.
|
Zuurstof toediening
|
|
Geen tussenkomst: Kamer lucht
Zuurstofondersteuning is niet gegeven aan de moeders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyperoxie Pasgeborenen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot twee jaar
|
We hebben de bloedgasparameters van de navelstreng gemeten.
|
door voltooiing van de studie tot twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale hyperoxie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot twee jaar
|
We maten arteriële bloedgasparameters van de moeder uit de radiale slagader.
|
door voltooiing van de studie tot twee jaar
|
|
Veranderingen in de enzymfuncties van pasgeborenen als gevolg van maternale hyperoxie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot twee jaar
|
We maten de reactieve zuurstofsoorten (ROS) van de navelstrengader van de pasgeborene.
|
door voltooiing van de studie tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Maternal hyperoxia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .