Auswirkungen der intraoperativen Sauerstofftherapie auf die Sauerstoffversorgung von Neugeborenen, die per Wahlkaiserschnitt geboren wurden
26. April 2017 aktualisiert von: Domonkos Trásy, Szeged University
Auswirkungen der intraoperativen Sauerstofftherapie auf die Sauerstoffversorgung und den Gehalt an reaktiven Sauerstoffspezies bei Neugeborenen, die per Wahlkaiserschnitt geboren wurden
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen der intraoperativen Sauerstoffgabe an die Mutter auf bestimmte Enzymfunktionen des Neugeborenen.
Zu diesem Zweck werden Blutproben aus der Nabelschnur des Neugeborenen entnommen – was ansonsten eine Routinepraxis in der Klinik des Prüfarztes ist – und der Arteria radialis der Mutter parallel zum Klemmen und Schneiden der Nabelschnur für Blutgas- und reaktive Sauerstoffspeziesanalysen.
Die Proben werden vor Ort in einem entsprechend ausgestatteten Labor analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Produktion von Vollblut-Superoxid und Wasserstoffperoxid wurde an der Nabelschnur des Neugeborenen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweiser Kaiserschnitt.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt entspricht der Definition eines gefährdeten Subjekts gemäß der Definition in der International Organization for Standardization 14155:2011.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sauerstoffunterstützung
5 Liter/Minute Sauerstoff wurden den Müttern über die Gesichtsmaske verabreicht.
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Sauerstoffverabreichung
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Kein Eingriff: Raumluft
Sauerstoffunterstützung wurde den Müttern nicht gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hyperoxie Neugeborene
Zeitfenster: durch Studienabschluss bis zu zwei Jahre
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Wir haben die Blutgasparameter der Nabelvene gemessen.
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durch Studienabschluss bis zu zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Hyperoxie
Zeitfenster: durch Studienabschluss bis zu zwei Jahre
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Wir haben die arteriellen Blutgasparameter der Mutter an der Arteria radialis gemessen.
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durch Studienabschluss bis zu zwei Jahre
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Veränderungen der Enzymfunktionen von Neugeborenen aufgrund mütterlicher Hyperoxie
Zeitfenster: durch Studienabschluss bis zu zwei Jahre
|
Wir haben die reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) der Nabelvene des Neugeborenen gemessen.
|
durch Studienabschluss bis zu zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Maternal hyperoxia
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