Effekter av intraoperativ oksygenterapi på oksygenering av nyfødte født via elektiv keisersnitt
26. april 2017 oppdatert av: Domonkos Trásy, Szeged University
Effekter av intraoperativ oksygenterapi på oksygenering og nivåer av reaktive oksygenarter hos nyfødte født via elektivt keisersnitt
I denne studien undersøker etterforskerne effekten av intraoperativ oksygentilførsel til moren på visse enzymfunksjoner hos det nyfødte.
Med dette objektet tas det blodprøver fra den nyfødtes navlestreng - som ellers er en rutinepraksis ved etterforskerklinikken - og mors radiale arterie parallelt med navleklemming og skjæring for blodgass- og reaktive oksygenarter analyser.
Prøver analyseres lokalt i et riktig utstyrt laboratorium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fullblods superoksid- og hydrogenperoksidproduksjon ble målt fra den nyfødtes navlestreng.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektivt keisersnitt.
- Signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emnet oppfyller definisjonen av et sårbart emne som definert i International Organization for Standardization 14155:2011.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oksygenstøtte
5 liter / minutt oksygen har gitt til mødrene på ansiktsmaske.
|
Oksygenadministrasjon
|
|
Ingen inngripen: Romluft
Oksygenstøtte har ikke gitt til mødrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperoksi Nyfødte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring inntil to år
|
Vi målte parametre for blodgass i navlestrengen.
|
gjennom studiegjennomføring inntil to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors hyperoksi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring inntil to år
|
Vi målte arterielle blodgassparametre til moren fra radial arterie.
|
gjennom studiegjennomføring inntil to år
|
|
Endringer i nyfødtes enzymfunksjoner på grunn av mors hyperoksi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring inntil to år
|
Vi målte umbilical vene reactive oxygen species (ROS) til den nyfødte.
|
gjennom studiegjennomføring inntil to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zsolt Molnar, MD, Szeged University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Maternal hyperoxia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .