- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805478
지방 관련 심혈관 장기 기능 장애 (FATCOR)
2020년 9월 1일 업데이트: Haukeland University Hospital
이것은 과체중 또는 비만 환자의 심혈관 위험 요인과 동맥 또는 심장 기능에 대한 관찰 연구입니다.
피험자는 30세에서 65세 사이여야 하며 체질량 지수 >27.0을 가져야 합니다.
kg/m2이고 알려진 심장 질환 및 소화기 또는 정신 장애가 없음.
연구 목적에는 과체중 또는 비만 환자의 전통적인 심혈관 위험 요인의 성별 차이와 동맥 및 심장의 구조적 및 기능적 이상을 식별하고 이것이 체력에 의해 어떻게 영향을 받는지 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
FATCOR는 과체중 또는 비만인 여성과 남성에 대한 관찰 연구입니다.
특히 기존의 심혈관 위험 요인과 무증상 동맥 또는 심장 기능 장애의 유병률을 조사합니다.
이 연구는 심혈관 위험 요인의 존재 및 군집화와 무증상 심혈관 장기 손상의 존재에 있어 성별 차이를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이러한 요인에 대한 체력의 영향도 평가됩니다.
모든 참가자는 경구 포도당 내성 검사 및 보행 혈압 기록을 포함한 광범위한 심혈관 위험 인자 평가를 받습니다.
준임상 심혈관 기능 장애는 경동맥 및 대퇴 혈관 초음파, 심초음파 및 압평 안압계를 사용하여 경동맥-대퇴 맥파 속도에 의해 평가됩니다.
체력은 트레드밀에서 최대 운동 테스트 동안 최대 산소 섭취량으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
618
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노르웨이 여성과 남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 27.0 kg/m2
제외 기준:
- 알려진 심장병
- 소화 장애
- 정신 장애
- 노르웨이어에 익숙하지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 좌심실 기하학
기간: 연구 기준선에서
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심초음파
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연구 기준선에서
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확장된 좌심방
기간: 연구 기준선에서
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심초음파
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연구 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험인자의 유병률과 체력의 관계
기간: 연구 기준선에서
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심폐 운동
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연구 기준선에서
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성별과 고혈압 유병률의 관계
기간: 연구 기준선에서
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외래 혈압 기록
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연구 기준선에서
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비정상적인 좌심실 기하학과 성별의 관계
기간: 연구 기준선에서
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심초음파
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연구 기준선에서
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성별과 동맥경화의 관계
기간: 연구 기준선에서
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압평 안압계
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연구 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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