Fettassosiert kardiovaskulær organdysfunksjon (FATCOR)
1. september 2020 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Dette er en observasjonsstudie av kardiovaskulære risikofaktorer og arteriell eller hjertefunksjon hos personer med overvekt eller fedme.
Forsøkspersonene må være mellom 30 og 65 år, ha en kroppsmasseindeks >27,0
kg/m2 og fri for kjent hjertesykdom og fordøyelses- eller psykiatriske lidelser.
Studiets mål inkluderer å identifisere kjønnsforskjeller i tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og strukturelle og funksjonelle abnormiteter i arterier og hjerte hos personer med overvekt eller fedme, og hvordan dette påvirkes av fysisk form.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
FATCOR er en observasjonsstudie av kvinner og menn med overvekt eller fedme.
Spesielt forekomsten av konvensjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og subklinisk arteriell eller hjertedysfunksjon utforskes.
Studien tar sikte på å identifisere kjønnsforskjeller i tilstedeværelse og gruppering av kardiovaskulære risikofaktorer og tilstedeværelse av subklinisk kardiovaskulær organskade.
Påvirkningen av fysisk form på disse faktorene vil også bli vurdert.
Alle deltakerne gjennomgår omfattende kardiovaskulær risikofaktorvurdering, inkludert oral glukosetoleransetest og ambulatorisk blodtrykksregistrering.
Subklinisk kardiovaskulær dysfunksjon blir vurdert ved carotis og femoral vaskulær ultralyd, ekkokardiografi og carotis-femoral pulsbølgehastighet ved bruk av applanasjonstonometri.
Fysisk form vurderes ut fra maksimalt oksygenopptak under maksimal treningstesting på tredemølle.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
618
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Norske kvinner og menn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks > 27,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- kjent hjertesykdom
- fordøyelseslidelse
- psykiatrisk lidelse
- ukjent med norsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormal venstre ventrikkelgeometri
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ekkokardiografi
|
Ved studiestart
|
|
Utvidet venstre atrium
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ekkokardiografi
|
Ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom fysisk form og forekomst av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved studiestart
|
Hjerte- og lungeøvelser
|
Ved studiestart
|
|
Forholdet mellom sex og forekomst av hypertensjon
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ambulant blodtrykksmåling
|
Ved studiestart
|
|
Forholdet mellom kjønn og unormal venstre ventrikkelgeometri
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ekkokardiografi
|
Ved studiestart
|
|
Forholdet mellom sex og arteriell stivhet
Tidsramme: Ved studiestart
|
Applanasjonstonometri
|
Ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 189.08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .