Disfunção de Órgãos Cardiovasculares Associados à Gordura (FATCOR)
1 de setembro de 2020 atualizado por: Haukeland University Hospital
Este é um estudo observacional de fatores de risco cardiovascular e função arterial ou cardíaca em indivíduos com sobrepeso ou obesidade.
Os participantes devem ter entre 30 e 65 anos de idade, ter um índice de massa corporal > 27,0
kg/m2 e livre de doenças cardíacas conhecidas e distúrbios digestivos ou psiquiátricos.
Os objetivos do estudo incluem a identificação de diferenças sexuais nos fatores de risco cardiovasculares tradicionais e anormalidades estruturais e funcionais nas artérias e no coração em indivíduos com sobrepeso ou obesidade, e como isso é influenciado pela aptidão física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FATCOR é um estudo observacional de mulheres e homens com sobrepeso ou obesidade.
Em particular, são exploradas as prevalências de fatores de risco cardiovasculares convencionais e disfunções arteriais ou cardíacas subclínicas.
O estudo visa identificar diferenças entre os sexos na presença e agrupamento de fatores de risco cardiovascular e na presença de lesões subclínicas de órgãos cardiovasculares.
A influência da aptidão física nesses fatores também será avaliada.
Todos os participantes passam por extensa avaliação dos fatores de risco cardiovascular, incluindo teste oral de tolerância à glicose e registro ambulatorial da pressão arterial.
A disfunção cardiovascular subclínica é avaliada por ultrassonografia vascular carotídea e femoral, ecocardiografia e velocidade de onda de pulso carotídeo-femoral usando tonometria de aplanação.
A aptidão física é avaliada a partir do consumo máximo de oxigênio durante o teste de exercício máximo em uma esteira.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
618
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres e homens noruegueses
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal > 27,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença cardíaca conhecida
- distúrbio digestivo
- desordem psiquiátrica
- não familiarizado com a língua norueguesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Geometria ventricular esquerda anormal
Prazo: Na linha de base do estudo
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Ecocardiografia
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Na linha de base do estudo
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Átrio esquerdo dilatado
Prazo: Na linha de base do estudo
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Ecocardiografia
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Na linha de base do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação da aptidão física com a prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: Na linha de base do estudo
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Exercício cardiopulmonar
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Na linha de base do estudo
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Relação do sexo com a prevalência de hipertensão
Prazo: Na linha de base do estudo
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Registro ambulatorial da pressão arterial
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Na linha de base do estudo
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Relação do sexo com a geometria anormal do ventrículo esquerdo
Prazo: Na linha de base do estudo
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Ecocardiografia
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Na linha de base do estudo
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Relação do sexo com a rigidez arterial
Prazo: Na linha de base do estudo
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Tonometria de aplanação
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Na linha de base do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 189.08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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