Fettassocierad kardiovaskulär organdysfunktion (FATCOR)
1 september 2020 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Detta är en observationsstudie av kardiovaskulära riskfaktorer och arteriell eller hjärtfunktion hos personer med övervikt eller fetma.
Försökspersonerna måste vara mellan 30 och 65 år, ha ett kroppsmassaindex >27,0
kg/m2 och fri från känd hjärtsjukdom och matsmältnings- eller psykiatriska störningar.
Studiens syfte är att identifiera könsskillnader i traditionella kardiovaskulära riskfaktorer och strukturella och funktionella avvikelser i artärer och hjärtat hos personer med övervikt eller fetma, och hur detta påverkas av fysisk kondition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FATCOR är en observationsstudie av kvinnor och män med övervikt eller fetma.
I synnerhet undersöks prevalensen av konventionella kardiovaskulära riskfaktorer och subklinisk arteriell eller hjärtdysfunktion.
Studien syftar till att identifiera könsskillnader i närvaro och klustring av kardiovaskulära riskfaktorer och förekomst av subkliniska kardiovaskulära organskador.
Den fysiska konditionens inverkan på dessa faktorer kommer också att bedömas.
Alla deltagare genomgår omfattande kardiovaskulär riskfaktorbedömning inklusive oralt glukostoleranstest och ambulatorisk blodtrycksregistrering.
Subklinisk kardiovaskulär dysfunktion bedöms med karotis och femoral vaskulärt ultraljud, ekokardiografi och carotis-femoral pulsvågshastighet med hjälp av applanationstonometri.
Fysisk kondition bedöms utifrån maximal syreupptagningsförmåga under maximal träningstestning på ett löpband.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
618
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Norska kvinnor och män
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index > 27,0 kg/m2
Exklusions kriterier:
- känd hjärtsjukdom
- matsmältningsstörning
- psykiatrisk störning
- obekant med norska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onormal vänsterkammargeometri
Tidsram: Vid studiestart
|
Ekokardiografi
|
Vid studiestart
|
|
Utvidgat vänster förmak
Tidsram: Vid studiestart
|
Ekokardiografi
|
Vid studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan fysisk kondition och förekomst av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Vid studiestart
|
Kardiopulmonell träning
|
Vid studiestart
|
|
Relation mellan kön och prevalens av hypertoni
Tidsram: Vid studiestart
|
Ambulatorisk blodtrycksmätning
|
Vid studiestart
|
|
Relation mellan kön och onormal vänsterkammargeometri
Tidsram: Vid studiestart
|
Ekokardiografi
|
Vid studiestart
|
|
Könsförhållande till artärstelhet
Tidsram: Vid studiestart
|
Applanationstonometri
|
Vid studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 189.08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .