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脂肪に関連した心血管器官の機能不全 (FATCOR)

2020年9月1日 更新者:Haukeland University Hospital
これは、過体重または肥満の被験者における心血管の危険因子と動脈または心臓の機能に関する観察研究です。 被験者は30歳から65歳の間で、BMIが27.0以上である必要があります。 kg/m2 であり、既知の心臓病、消化器疾患または精神疾患がないこと。 研究の目的には、過体重または肥満の被験者における従来の心血管危険因子と動脈および心臓の構造的および機能的異常における性差を特定すること、およびこれが体力によってどのような影響を受けるかを特定することが含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

FATCOR は、過体重または肥満の女性と男性を対象とした観察研究です。 特に、従来の心血管危険因子の有病率および無症候性の動脈または心臓の機能不全が調査されています。 この研究は、心血管危険因子の存在とクラスター化、および無症状の心血管臓器損傷の存在における性差を特定することを目的としています。 これらの要因に対する体力の影響も評価されます。 すべての参加者は、経口ブドウ糖負荷試験や外来血圧記録を含む広範な心血管危険因子評価を受けます。 潜在性心血管機能不全は、頸動脈および大腿血管の超音波検査、心エコー検査、および圧平眼圧測定法を使用した頸動脈-大腿部の脈波伝播速度によって評価されます。 体力は、トレッドミルでの最大運動テスト中のピーク酸素摂取量から評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

618

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーの女性と男性

説明

包含基準:

  • BMI > 27.0 kg/m2

除外基準:

  • 既知の心臓病
  • 消化器疾患
  • 精神障害
  • ノルウェー語に慣れていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な左心室形状
時間枠:研究ベースライン時
心エコー検査
研究ベースライン時
拡張した左心房
時間枠:研究ベースライン時
心エコー検査
研究ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力と心血管危険因子の有病率との関係
時間枠:研究ベースライン時
心肺運動
研究ベースライン時
性別と高血圧の有病率との関係
時間枠:研究ベースライン時
外来血圧記録
研究ベースライン時
性別と左心室形状の異常との関係
時間枠:研究ベースライン時
心エコー検査
研究ベースライン時
性別と動脈硬化の関係
時間枠:研究ベースライン時
圧平眼圧測定法
研究ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kjell Vikenes, MD PhD、Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年9月5日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2016年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 189.08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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