Vetgerelateerde cardiovasculaire orgaandisfunctie (FATCOR)
1 september 2020 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Dit is een observationele studie van cardiovasculaire risicofactoren en arteriële of cardiale functie bij proefpersonen met overgewicht of obesitas.
Proefpersonen moeten tussen de 30 en 65 jaar oud zijn, een body mass index >27,0 hebben
kg/m2 en vrij van bekende hartaandoeningen en spijsverterings- of psychiatrische stoornissen.
Doelen van het onderzoek zijn onder meer het identificeren van sekseverschillen in traditionele cardiovasculaire risicofactoren en structurele en functionele afwijkingen in slagaders en het hart bij proefpersonen met overgewicht of obesitas, en hoe dit wordt beïnvloed door fysieke fitheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
FATCOR is een observationele studie van vrouwen en mannen met overgewicht of obesitas.
In het bijzonder worden de prevalenties van conventionele cardiovasculaire risicofactoren en subklinische arteriële of cardiale disfunctie onderzocht.
De studie is gericht op het identificeren van sekseverschillen in aanwezigheid en clustering van cardiovasculaire risicofactoren en aanwezigheid van subklinische cardiovasculaire orgaanschade.
Ook de invloed van fysieke fitheid op deze factoren zal worden beoordeeld.
Alle deelnemers ondergaan een uitgebreide beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren, waaronder een orale glucosetolerantietest en ambulante bloeddrukregistratie.
Subklinische cardiovasculaire disfunctie wordt beoordeeld door middel van halsslagader- en femorale vasculaire echografie, echocardiografie en halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid met behulp van applanatietonometrie.
Fysieke fitheid wordt beoordeeld aan de hand van de maximale zuurstofopname tijdens maximale inspanningstesten op een loopband.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
618
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Noorse dames en heren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index > 27,0 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- bekende hartziekte
- spijsverteringsstoornis
- psychiatrische stoornis
- onbekend met de Noorse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abnormale linkerventrikelgeometrie
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de studie
|
Echocardiografie
|
Bij de basislijn van de studie
|
|
Uitgezet linker atrium
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de studie
|
Echocardiografie
|
Bij de basislijn van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie van fysieke fitheid met de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de studie
|
Cardiopulmonale oefening
|
Bij de basislijn van de studie
|
|
Relatie tussen geslacht en prevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de studie
|
Ambulante bloeddrukregistratie
|
Bij de basislijn van de studie
|
|
Relatie tussen geslacht en abnormale linkerventrikelgeometrie
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de studie
|
Echocardiografie
|
Bij de basislijn van de studie
|
|
Verband tussen geslacht en arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de studie
|
Applanatie tonometrie
|
Bij de basislijn van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 189.08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .