Fedt-associeret kardiovaskulær organ dysfunktion (FATCOR)
1. september 2020 opdateret af: Haukeland University Hospital
Dette er en observationsundersøgelse af kardiovaskulære risikofaktorer og arteriel eller hjertefunktion hos personer med overvægt eller fedme.
Forsøgspersoner skal være mellem 30 og 65 år, have et kropsmasseindeks >27,0
kg/m2 og fri for kendte hjertesygdomme og fordøjelses- eller psykiatriske lidelser.
Undersøgelsens formål omfatter at identificere kønsforskelle i traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og strukturelle og funktionelle abnormiteter i arterier og hjertet hos personer med overvægt eller fedme, og hvordan dette påvirkes af fysisk kondition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FATCOR er et observationsstudie af kvinder og mænd med overvægt eller fedme.
I særdeleshed undersøges prævalensen af konventionelle kardiovaskulære risikofaktorer og subklinisk arteriel eller hjertedysfunktion.
Undersøgelsen har til formål at identificere kønsforskelle i tilstedeværelse og sammenklyngning af kardiovaskulære risikofaktorer og tilstedeværelse af subklinisk kardiovaskulær organskade.
Den fysiske konditions indflydelse på disse faktorer vil også blive vurderet.
Alle deltagere gennemgår en omfattende kardiovaskulær risikofaktorvurdering, herunder oral glukosetolerancetest og ambulatorisk blodtryksmåling.
Subklinisk kardiovaskulær dysfunktion vurderes ved carotis og femoral vaskulær ultralyd, ekkokardiografi og carotis-femoral pulsbølgehastighed ved hjælp af applanationstonometri.
Fysisk kondition vurderes ud fra maksimal iltoptagelse under maksimal træningstest på et løbebånd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
618
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Norske kvinder og mænd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- body mass index > 27,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- kendt hjertesygdom
- fordøjelseslidelse
- psykiatrisk lidelse
- ikke bekendt med norsk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormal venstre ventrikelgeometri
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Ekkokardiografi
|
Ved undersøgelsens baseline
|
|
Udvidet venstre atrium
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Ekkokardiografi
|
Ved undersøgelsens baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relation mellem fysisk form og forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Hjerte-lunge motion
|
Ved undersøgelsens baseline
|
|
Relation mellem køn og forekomst af hypertension
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Ambulatorisk blodtryksmåling
|
Ved undersøgelsens baseline
|
|
Relation mellem køn og unormal venstre ventrikelgeometri
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Ekkokardiografi
|
Ved undersøgelsens baseline
|
|
Relation mellem køn og arteriel stivhed
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Applanations tonometri
|
Ved undersøgelsens baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2016
Først opslået (Skøn)
20. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 189.08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .