Zsírral összefüggő szív- és érrendszeri diszfunkció (FATCOR)
2020. szeptember 1. frissítette: Haukeland University Hospital
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről és az artériás vagy szívműködésről túlsúlyos vagy elhízott személyeknél.
Az alanyoknak 30 és 65 év közöttieknek kell lenniük, testtömegindexük >27,0
kg/m2 és ismert szívbetegségtől, emésztési vagy pszichiátriai rendellenességektől mentes.
A vizsgálat célja a hagyományos kardiovaszkuláris rizikófaktorok nemi különbségeinek, valamint az artériák és a szív szerkezeti és funkcionális rendellenességeinek azonosítása túlsúlyos vagy elhízott személyeknél, valamint hogy ezt hogyan befolyásolja a fizikai erőnlét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A FATCOR túlsúlyos vagy elhízott nők és férfiak megfigyeléses vizsgálata.
Különösen a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezők és a szubklinikai artériás vagy szívműködési zavarok előfordulását tárják fel.
A tanulmány célja a nemek közötti különbségek azonosítása a kardiovaszkuláris rizikófaktorok jelenlétében és csoportosításában, valamint a szubklinikai kardiovaszkuláris szervkárosodás jelenlétében.
A fizikai erőnlétnek ezekre a tényezőkre gyakorolt hatását is értékelni fogják.
Minden résztvevő kiterjedt szív- és érrendszeri kockázati tényezők felmérésen esik át, beleértve az orális glükóz tolerancia tesztet és az ambuláns vérnyomás rögzítést.
A szubklinikai kardiovaszkuláris diszfunkciót carotis és femoralis vaszkuláris ultrahanggal, echokardiográfiával és a carotis-femorális pulzushullám sebességével, applanációs tonometriával értékelik.
A fizikai erőnlétet a maximális oxigénfelvétel alapján értékelik a futópadon végzett maximális terhelési teszt során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
618
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Norvég nők és férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex > 27,0 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- ismert szívbetegség
- emésztési zavar
- pszichiátriai zavar
- nem ismeri a norvég nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendellenes bal kamra geometria
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzetében
|
Echokardiográfia
|
A vizsgálat alaphelyzetében
|
|
Kitágult bal pitvar
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzetében
|
Echokardiográfia
|
A vizsgálat alaphelyzetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai erőnlét kapcsolata a kardiovaszkuláris kockázati tényezők prevalenciájával
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzetében
|
Kardiopulmonális gyakorlat
|
A vizsgálat alaphelyzetében
|
|
A nem kapcsolata a hipertónia prevalenciájával
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzetében
|
Ambuláns vérnyomásmérés
|
A vizsgálat alaphelyzetében
|
|
A nem kapcsolata a bal kamra rendellenes geometriájával
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzetében
|
Echokardiográfia
|
A vizsgálat alaphelyzetében
|
|
A nem kapcsolata az artériás merevséggel
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzetében
|
Applanációs tonometria
|
A vizsgálat alaphelyzetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .