Dysfunkcja narządów sercowo-naczyniowych związana z tłuszczem (FATCOR)
1 września 2020 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Jest to obserwacyjne badanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz funkcji tętnic lub serca u osób z nadwagą lub otyłością.
Pacjenci muszą być w wieku od 30 do 65 lat, mieć wskaźnik masy ciała >27,0
kg/m2 i wolne od znanych chorób serca i zaburzeń trawiennych lub psychicznych.
Cele badania obejmują identyfikację różnic między płciami w zakresie tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz strukturalnych i funkcjonalnych nieprawidłowości w tętnicach i sercu u osób z nadwagą lub otyłością, a także w jaki sposób wpływa na to sprawność fizyczna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
FATCOR to obserwacyjne badanie kobiet i mężczyzn z nadwagą lub otyłością.
W szczególności zbadano częstość występowania konwencjonalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i subklinicznej dysfunkcji tętnic lub serca.
Badanie ma na celu identyfikację różnic płciowych w obecności i grupowaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz obecności subklinicznych uszkodzeń narządów sercowo-naczyniowych.
Oceniony zostanie również wpływ sprawności fizycznej na te czynniki.
Wszyscy uczestnicy przechodzą szczegółową ocenę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym doustny test obciążenia glukozą i ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi.
Subkliniczną dysfunkcję układu sercowo-naczyniowego ocenia się za pomocą ultrasonografii naczyń szyjnych i udowych, echokardiografii oraz prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej za pomocą tonometrii aplanacyjnej.
Sprawność fizyczna jest oceniana na podstawie szczytowego poboru tlenu podczas maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
618
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Norweskie kobiety i mężczyźni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała > 27,0 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba serca
- zaburzenia trawienia
- zaburzenie psychiczne
- nieznający języka norweskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowa geometria lewej komory
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Echokardiografia
|
Na początku badania
|
|
Rozszerzony lewy przedsionek
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Echokardiografia
|
Na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek sprawności fizycznej z występowaniem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ćwiczenia krążeniowo-oddechowe
|
Na początku badania
|
|
Związek płci z występowaniem nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ambulatoryjna rejestracja ciśnienia krwi
|
Na początku badania
|
|
Związek płci z nieprawidłową geometrią lewej komory
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Echokardiografia
|
Na początku badania
|
|
Związek płci ze sztywnością tętnic
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Tonometria aplanacyjna
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 189.08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .