Disfunzione d'organo cardiovascolare associata al grasso (FATCOR)
1 settembre 2020 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Si tratta di uno studio osservazionale sui fattori di rischio cardiovascolare e sulla funzione arteriosa o cardiaca in soggetti con sovrappeso o obesità.
I soggetti devono avere un'età compresa tra i 30 ei 65 anni, avere un indice di massa corporea >27,0
kg/m2 ed esente da malattie cardiache note e disturbi digestivi o psichiatrici.
Gli obiettivi dello studio includono l'identificazione delle differenze di sesso nei tradizionali fattori di rischio cardiovascolare e le anomalie strutturali e funzionali nelle arterie e nel cuore in soggetti con sovrappeso o obesità e come ciò sia influenzato dalla forma fisica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
FATCOR è uno studio osservazionale su donne e uomini con sovrappeso o obesità.
In particolare vengono esplorate le prevalenze dei fattori di rischio cardiovascolare convenzionali e le disfunzioni arteriose o cardiache subcliniche.
Lo studio mira a identificare le differenze di sesso in presenza e raggruppamento di fattori di rischio cardiovascolare e presenza di danno d'organo cardiovascolare subclinico.
Verrà valutata anche l'influenza dell'idoneità fisica su questi fattori.
Tutti i partecipanti vengono sottoposti a un'ampia valutazione del fattore di rischio cardiovascolare, compreso il test di tolleranza al glucosio orale e la registrazione ambulatoriale della pressione sanguigna.
La disfunzione cardiovascolare subclinica viene valutata mediante ecografia vascolare carotidea e femorale, ecocardiografia e velocità dell'onda del polso carotideo-femorale mediante tonometria ad applanazione.
L'idoneità fisica viene valutata dal picco di consumo di ossigeno durante il test di esercizio massimo su un tapis roulant.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
618
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne e uomini norvegesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea > 27,0 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca nota
- disturbo digestivo
- disturbo psichiatrico
- non conosce la lingua norvegese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Geometria ventricolare sinistra anormale
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Ecocardiografia
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Al basale dello studio
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Atrio sinistro dilatato
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Ecocardiografia
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Al basale dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra forma fisica e prevalenza di fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Esercizio cardiopolmonare
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Al basale dello studio
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Relazione tra sesso e prevalenza di ipertensione
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Registrazione ambulatoriale della pressione arteriosa
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Al basale dello studio
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Relazione tra sesso e geometria ventricolare sinistra anomala
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Ecocardiografia
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Al basale dello studio
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Relazione tra sesso e rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Tonometria ad applanazione
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Al basale dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 189.08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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