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Disfunción de órganos cardiovasculares asociada a la grasa (FATCOR)

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Haukeland University Hospital
Se trata de un estudio observacional de factores de riesgo cardiovascular y función arterial o cardiaca en sujetos con sobrepeso u obesidad. Los sujetos deben tener entre 30 y 65 años de edad, tener un índice de masa corporal >27.0 kg/m2 y libre de enfermedades cardíacas y trastornos digestivos o psiquiátricos conocidos. Los objetivos del estudio incluyen identificar las diferencias de sexo en los factores de riesgo cardiovascular tradicionales y las anomalías estructurales y funcionales en las arterias y el corazón en sujetos con sobrepeso u obesidad, y cómo esto se ve influenciado por la forma física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FATCOR es un estudio observacional de mujeres y hombres con sobrepeso u obesidad. En particular, se exploran las prevalencias de los factores de riesgo cardiovascular convencionales y la disfunción arterial o cardíaca subclínica. El estudio tiene como objetivo identificar las diferencias de sexo en la presencia y agrupación de factores de riesgo cardiovascular y la presencia de daño orgánico subclínico cardiovascular. También se evaluará la influencia de la forma física sobre estos factores. Todos los participantes se someten a una evaluación exhaustiva de los factores de riesgo cardiovascular, incluida la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el registro ambulatorio de la presión arterial. La disfunción cardiovascular subclínica se evalúa mediante ultrasonido vascular carotídeo y femoral, ecocardiografía y velocidad de onda del pulso carotídeo-femoral mediante tonometría de aplanación. La aptitud física se evalúa a partir del consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ejercicio máximo en una cinta rodante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

618

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres y hombres noruegos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal > 27,0 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiaca conocida
  • desorden digestivo
  • desorden psiquiátrico
  • no estoy familiarizado con el idioma noruego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Geometría anormal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Ecocardiografía
Al inicio del estudio
Aurícula izquierda dilatada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Ecocardiografía
Al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de la condición física con la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Ejercicio cardiopulmonar
Al inicio del estudio
Relación del sexo con la prevalencia de hipertensión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Registro ambulatorio de la presión arterial
Al inicio del estudio
Relación del sexo con la geometría anormal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Ecocardiografía
Al inicio del estudio
Relación del sexo con la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Tonometría de aplanación
Al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 189.08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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