Rasvaan liittyvä sydän- ja verisuonielinten toimintahäiriö (FATCOR)
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Tämä on havaintotutkimus kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja valtimoiden tai sydämen toiminnasta ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä.
Tutkittavien on oltava 30–65-vuotiaita ja heidän painoindeksinsä >27,0
kg/m2 ja vapaa tunnetuista sydänsairauksista ja ruoansulatuskanavan tai psykiatrisista häiriöistä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa perinteisten sydän- ja verisuoniriskitekijöiden sukupuolierot sekä valtimoiden ja sydämen rakenteelliset ja toiminnalliset poikkeavuudet ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä ja miten fyysinen kunto vaikuttaa tähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FATCOR on havaintotutkimus ylipainoisista tai lihavista naisista ja miehistä.
Erityisesti tutkitaan tavanomaisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja subkliinisen valtimon tai sydämen toimintahäiriön esiintyvyyttä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sukupuolten välisiä eroja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintymisessä ja ryhmittelyssä sekä subkliinisen sydän- ja verisuonivaurion esiintymisessä.
Myös fyysisen kunnon vaikutus näihin tekijöihin arvioidaan.
Kaikille osallistujille tehdään laaja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi, mukaan lukien suun glukoositoleranssitesti ja ambulatorinen verenpainemittaus.
Subkliininen kardiovaskulaarinen toimintahäiriö arvioidaan kaulavaltimon ja reisiluun verisuonten ultraäänellä, kaikukardiografialla ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella käyttämällä applanaatiotonometriaa.
Fyysistä kuntoa arvioidaan huippuhapenoton perusteella juoksumatolla suoritetun maksimaalisen rasitustestin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
618
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Norjalaiset naiset ja miehet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi > 27,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydänsairaus
- ruoansulatushäiriö
- psykiatrinen häiriö
- ei tunne norjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaali vasemman kammion geometria
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla
|
Ekokardiografia
|
Tutkimuksen lähtötasolla
|
|
Laajentunut vasen eteinen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla
|
Ekokardiografia
|
Tutkimuksen lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kunnon suhde kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla
|
Kardiopulmonaalinen harjoitus
|
Tutkimuksen lähtötasolla
|
|
Sukupuolen suhde verenpainetaudin esiintyvyyteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla
|
Ambulatorinen verenpaineen mittaus
|
Tutkimuksen lähtötasolla
|
|
Sukupuolen suhde vasemman kammion epänormaaliin geometriaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla
|
Ekokardiografia
|
Tutkimuksen lähtötasolla
|
|
Sukupuolen suhde valtimoiden jäykkyyteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla
|
Applanaatiotonometria
|
Tutkimuksen lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 189.08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .