Dysfonctionnement des organes cardiovasculaires associé à la graisse (FATCOR)
1 septembre 2020 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle des facteurs de risque cardiovasculaire et de la fonction artérielle ou cardiaque chez des sujets en surpoids ou obèses.
Les sujets doivent avoir entre 30 et 65 ans, avoir un indice de masse corporelle> 27,0
kg/m2 et exempt de maladies cardiaques connues et de troubles digestifs ou psychiatriques.
Les objectifs de l'étude comprennent l'identification des différences entre les sexes dans les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels et les anomalies structurelles et fonctionnelles des artères et du cœur chez les sujets en surpoids ou obèses, et comment cela est influencé par la forme physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
FATCOR est une étude observationnelle de femmes et d'hommes en surpoids ou obèses.
En particulier, les prévalences des facteurs de risque cardiovasculaires conventionnels et des dysfonctionnements artériels ou cardiaques subcliniques sont explorées.
L'étude vise à identifier les différences entre les sexes dans la présence et le regroupement des facteurs de risque cardiovasculaire et la présence de lésions subcliniques des organes cardiovasculaires.
L'influence de la forme physique sur ces facteurs sera également évaluée.
Tous les participants subissent une évaluation approfondie des facteurs de risque cardiovasculaire, y compris un test oral de tolérance au glucose et un enregistrement ambulatoire de la pression artérielle.
La dysfonction cardiovasculaire subclinique est évaluée par échographie vasculaire carotidienne et fémorale, échocardiographie et vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale à l'aide de la tonométrie par aplanation.
La forme physique est évaluée à partir de la consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort maximal sur un tapis roulant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
618
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes et hommes norvégiens
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle > 27,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque connue
- trouble digestif
- trouble psychiatrique
- ne connaissant pas la langue norvégienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Géométrie ventriculaire gauche anormale
Délai: Au départ de l'étude
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Échocardiographie
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Au départ de l'étude
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Oreillette gauche dilatée
Délai: Au départ de l'étude
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Échocardiographie
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Au départ de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre la forme physique et la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Au départ de l'étude
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Exercice cardiopulmonaire
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Au départ de l'étude
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Relation entre le sexe et la prévalence de l'hypertension
Délai: Au départ de l'étude
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Enregistrement ambulatoire de la pression artérielle
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Au départ de l'étude
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Relation entre le sexe et la géométrie ventriculaire gauche anormale
Délai: Au départ de l'étude
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Échocardiographie
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Au départ de l'étude
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Relation entre le sexe et la raideur artérielle
Délai: Au départ de l'étude
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Tonométrie par aplanissement
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Au départ de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimation)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 189.08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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