Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární orgánová dysfunkce spojená s tukem (FATCOR)

1. září 2020 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Toto je observační studie kardiovaskulárních rizikových faktorů a arteriálních nebo srdečních funkcí u subjektů s nadváhou nebo obezitou. Subjekty musí být ve věku 30 až 65 let a musí mít index tělesné hmotnosti >27,0 kg/m2 a bez známých srdečních chorob a zažívacích nebo psychiatrických poruch. Cíle studie zahrnují identifikaci pohlavních rozdílů v tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorech a strukturálních a funkčních abnormalitách v tepnách a srdci u subjektů s nadváhou nebo obezitou a jak je to ovlivněno fyzickou zdatností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FATCOR je observační studie žen a mužů s nadváhou nebo obezitou. Zkoumány jsou zejména prevalence konvenčních kardiovaskulárních rizikových faktorů a subklinické arteriální nebo srdeční dysfunkce. Cílem studie je identifikovat rozdíly mezi pohlavími v přítomnosti a shlukování kardiovaskulárních rizikových faktorů a přítomnosti subklinického poškození kardiovaskulárních orgánů. Posouzen bude také vliv fyzické zdatnosti na tyto faktory. Všichni účastníci podstoupí rozsáhlé hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně orálního glukózového tolerančního testu a ambulantního měření krevního tlaku. Subklinická kardiovaskulární dysfunkce je hodnocena ultrazvukem karotid a femorálních cév, echokardiografií a rychlostí tepové vlny karotid-femora pomocí aplanační tonometrie. Fyzická zdatnost se posuzuje z maximálního příjmu kyslíku během maximálního zátěžového testování na běžeckém pásu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

618

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Norské ženy a muži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti > 27,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • známé onemocnění srdce
  • porucha trávení
  • psychiatrická porucha
  • neznal norský jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální geometrie levé komory
Časové okno: Na začátku studie
Echokardiografie
Na začátku studie
Rozšířená levá síň
Časové okno: Na začátku studie
Echokardiografie
Na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah fyzické zdatnosti k prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: Na začátku studie
Kardiopulmonální cvičení
Na začátku studie
Vztah pohlaví k prevalenci hypertenze
Časové okno: Na začátku studie
Ambulantní záznam krevního tlaku
Na začátku studie
Vztah pohlaví k abnormální geometrii levé komory
Časové okno: Na začátku studie
Echokardiografie
Na začátku studie
Vztah pohlaví k arteriální ztuhlosti
Časové okno: Na začátku studie
Aplanační tonometrie
Na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 189.08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neexistuje žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit