Связанная с ожирением дисфункция сердечно-сосудистых органов (FATCOR)
1 сентября 2020 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Это обсервационное исследование сердечно-сосудистых факторов риска и артериальной или сердечной функции у субъектов с избыточным весом или ожирением.
Субъекты должны быть в возрасте от 30 до 65 лет, иметь индекс массы тела> 27,0.
кг/м2 и без известных болезней сердца, пищеварительных или психических расстройств.
Цели исследования включают выявление половых различий в традиционных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и структурных и функциональных аномалий в артериях и сердце у субъектов с избыточным весом или ожирением, а также того, как на это влияет физическая подготовка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FATCOR — это обсервационное исследование женщин и мужчин с избыточным весом или ожирением.
В частности, исследуется распространенность обычных сердечно-сосудистых факторов риска и субклинической артериальной или сердечной дисфункции.
Целью исследования является выявление половых различий в наличии и кластеризации факторов сердечно-сосудистого риска и наличии субклинических сердечно-сосудистых поражений органов.
Также будет оцениваться влияние физической подготовки на эти факторы.
Все участники проходят обширную оценку сердечно-сосудистых факторов риска, включая пероральный тест на толерантность к глюкозе и амбулаторную регистрацию артериального давления.
Субклиническую сердечно-сосудистую дисфункцию оценивают с помощью УЗИ сонных и бедренных сосудов, эхокардиографии и скорости каротидно-бедренной пульсовой волны с помощью аппланационной тонометрии.
Физическая подготовленность оценивается по пиковому потреблению кислорода во время тестирования максимальной нагрузки на беговой дорожке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
618
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Норвежские женщины и мужчины
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела > 27,0 кг/м2
Критерий исключения:
- известное заболевание сердца
- расстройство пищеварения
- психическое расстройство
- незнакомый с норвежским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальная геометрия левого желудочка
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Эхокардиография
|
На исходном уровне исследования
|
|
Расширенное левое предсердие
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Эхокардиография
|
На исходном уровне исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь физической подготовленности с распространенностью сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Сердечно-легочные упражнения
|
На исходном уровне исследования
|
|
Отношение пола к распространенности артериальной гипертензии
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Регистрация артериального давления в амбулаторных условиях
|
На исходном уровне исследования
|
|
Связь пола с аномальной геометрией левого желудочка
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Эхокардиография
|
На исходном уровне исследования
|
|
Отношение пола к жесткости артерий
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Аппланационная тонометрия
|
На исходном уровне исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Halland H, Lonnebakken MT, Saeed S, Midtbo H, Cramariuc D, Gerdts E. Does fitness improve the cardiovascular risk profile in obese subjects? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Jun;27(6):518-524. doi: 10.1016/j.numecd.2017.04.006. Epub 2017 Apr 26.
- Halland H, Lonnebakken MT, Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Einarsen E, Gerdts E. Sex differences in subclinical cardiac disease in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Oct;28(10):1054-1060. doi: 10.1016/j.numecd.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- Halland H, Matre K, Einarsen E, Midtbo H, Saeed S, Pristaj N, Lonnebakken MT, Gerdts E. Effect of fitness on cardiac structure and function in overweight and obesity (the FATCOR study). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jul;29(7):710-717. doi: 10.1016/j.numecd.2019.03.012. Epub 2019 Apr 3.
- Pristaj N, Saeed S, Midtbo H, Halland H, Matre K, Gerdts E. Covariables of Myocardial Function in Women and Men with Increased Body Mass Index. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2020 Dec;27(6):579-586. doi: 10.1007/s40292-020-00418-6. Epub 2020 Oct 24.
- Herfindal B, Gerdts E, Kringeland EA, Saeed S, Midtbo H, Halland H. Concomitant hypertension is associated with abnormal left ventricular geometry and lower systolic myocardial function in overweight participants: the FAT associated CardiOvasculaR dysfunction study. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1158-1164. doi: 10.1097/HJH.0000000000002397.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 189.08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .