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Fettassoziierte kardiovaskuläre Organfunktionsstörung (FATCOR)

1. September 2020 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zu kardiovaskulären Risikofaktoren und der arteriellen oder kardialen Funktion bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas. Die Probanden müssen zwischen 30 und 65 Jahre alt sein und einen Body-Mass-Index >27,0 haben kg/m2 und frei von bekannten Herzerkrankungen sowie Verdauungs- oder psychiatrischen Störungen. Zu den Zielen der Studie gehört die Identifizierung geschlechtsspezifischer Unterschiede bei herkömmlichen kardiovaskulären Risikofaktoren sowie struktureller und funktioneller Anomalien in Arterien und des Herzens bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas und wie diese von der körperlichen Fitness beeinflusst werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FATCOR ist eine Beobachtungsstudie an Frauen und Männern mit Übergewicht oder Adipositas. Insbesondere werden Prävalenzen konventioneller kardiovaskulärer Risikofaktoren und subklinischer arterieller oder kardialer Dysfunktion untersucht. Die Studie zielt darauf ab, Geschlechtsunterschiede in Bezug auf das Vorhandensein und die Häufung kardiovaskulärer Risikofaktoren sowie das Vorhandensein subklinischer kardiovaskulärer Organschäden zu identifizieren. Der Einfluss der körperlichen Fitness auf diese Faktoren wird ebenfalls bewertet. Alle Teilnehmer werden einer umfassenden Beurteilung des kardiovaskulären Risikofaktors unterzogen, einschließlich eines oralen Glukosetoleranztests und einer ambulanten Blutdruckmessung. Eine subklinische kardiovaskuläre Dysfunktion wird mittels Karotis- und Oberschenkelgefäßultraschall, Echokardiographie und Karotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit mittels Applanationstonometrie beurteilt. Die körperliche Fitness wird anhand der maximalen Sauerstoffaufnahme während eines maximalen Belastungstests auf einem Laufband beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

618

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Norwegische Frauen und Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 27,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herzerkrankung
  • Verdauungsstörung
  • psychische Störung
  • mit der norwegischen Sprache nicht vertraut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnormale linksventrikuläre Geometrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Echokardiographie
Zu Studienbeginn
Erweiterter linker Vorhof
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Echokardiographie
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen körperlicher Fitness und Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Herz-Lungen-Training
Zu Studienbeginn
Zusammenhang des Geschlechts mit der Prävalenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Ambulante Blutdruckmessung
Zu Studienbeginn
Zusammenhang zwischen Geschlecht und abnormaler linksventrikulärer Geometrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Echokardiographie
Zu Studienbeginn
Zusammenhang des Geschlechts mit der Arteriensteifheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Applanationstonometrie
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kjell Vikenes, MD PhD, Haukeland University Hospital, Department of Heart Disease

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 189.08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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