- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805491
Picardie에서 신생아의 요도하열 발생에 대한 살충제 노출의 영향 (HYPOMECO)
Picardie에서 신생아의 요도하열 발생에 대한 살충제 노출의 영향에 대한 환자-대조 연구
연구 개요
상세 설명
요도하열은 남아에서 가장 흔한 외부 생식기 기형입니다. 생식기 싹의 불완전한 남성화는 이소성 요도, 구부러진 음경 축 및 불완전하게 형성된 포피와 함께 음경의 복부 측면에 있는 조직의 형성 부전을 초래합니다. 상태는 일반적으로 격리되어 있으며 병인은 알려져 있지 않습니다. 병인은 복잡하고 호르몬, 유전 및 환경 요인(아마도 서로 연결되어 있음)을 포함합니다.
지난 15년 동안 요도하열의 발생률이 두 배로 증가한 것은 환경 요인의 가능한 역할을 강조했습니다. 유기체 또는 그 자손.
남성의 요도는 임신 8주에서 16주 사이에 안드로겐 의존 방식으로 발달합니다. 자궁 내 태아의 발기부전 노출은 남성 생식기 싹의 비정상적 발달 및 따라서 요도하열의 발달에서 생리병리학적 역할을 할 수 있습니다. 이러한 ED는 살충제와 같은 다양한 물질에 존재합니다.
많은 역학 연구에서 노출된 부모에게서 태어난 어린이의 요도하열 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 동물 연구에서는 자궁 내 노출 후 요도 하열과 관련된 특정 수의 화합물을 확인했습니다. 그러나 실제 함침 수준(즉, 투여량)을 측정하기 위해 인간 태아 샘플을 분석한 경우는 매우 드뭅니다. 현재로서는 발기부전과 요도하열의 발생률 증가 사이의 진정한 연관성 정도에 대해 확고한 결론을 내리는 것은 불가능합니다.
"HypoMeco" 프로젝트는 전향적인 케이스 컨트롤 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbeville, 프랑스, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, 프랑스, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Chateau Thierry, 프랑스, 02405
- CH Chateau Thierry
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Chauny, 프랑스, 02303
- CH Chauny
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Compiègne, 프랑스, 60321
- CH Compiègne
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Creil, 프랑스, 60109
- CH Creil
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Laon, 프랑스, 02001
- CH Laon
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Péronne, 프랑스, 80201
- CH Peronne
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Saint Quentin, 프랑스, 02321
- CH Saint Quentin
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Senlis, 프랑스, 60309
- CH Senlis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 신생아
- 2011년 2월 1일 이후 출생자, 피카르디 지역 산부인과 병원/클리닉
제외 기준:
- 참여 거부,
- 심각한 관련 장애
- 관련된 다발성 기형 증후군
- 상담에 참석하지 않는 환자.
- 18세 미만의 부모
- 교도소 수감자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요도 하열
사례로서의 부모-자녀 3인조(요도하열증이 있는 남성 신생아)
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살충제에 대한 내부 노출 평가
살충제에 대한 외부 노출 평가
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요도하열 없이
대조군으로서의 부모-자녀 3인조(요도하열증이 없는 남성 신생아)
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살충제에 대한 내부 노출 평가
살충제에 대한 외부 노출 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요도 하열의 존재
기간: 1 개월
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살충제에 노출된 Picardie 지역과 노출되지 않은 신생아의 요도하열 발생률을 비교합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피카르디 지역에서의 요도 하열 및 각 형태의 유병률
기간: 일년
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태변 분석
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일년
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체계적인 스크리닝을 통해 관련된 내분비 장애의 비율(요도하열의 중증도에 관계없이).
기간: 일년
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태변 분석
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일년
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내분비 교란 물질 수준
기간: 1일 , 1개월
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태변 분석
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1일 , 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elodie HARAUX, PhD, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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