이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Picardie에서 신생아의 요도하열 발생에 대한 살충제 노출의 영향 (HYPOMECO)

2018년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Picardie에서 신생아의 요도하열 발생에 대한 살충제 노출의 영향에 대한 환자-대조 연구

우리는 살충제에 대한 노출과 Picard 신생아의 하이포스페이드 발생 사이에 관계가 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

요도하열은 남아에서 가장 흔한 외부 생식기 기형입니다. 생식기 싹의 불완전한 남성화는 이소성 요도, 구부러진 음경 축 및 불완전하게 형성된 포피와 함께 음경의 복부 측면에 있는 조직의 형성 부전을 초래합니다. 상태는 일반적으로 격리되어 있으며 병인은 알려져 있지 않습니다. 병인은 복잡하고 호르몬, 유전 및 환경 요인(아마도 서로 연결되어 있음)을 포함합니다.

지난 15년 동안 요도하열의 발생률이 두 배로 증가한 것은 환경 요인의 가능한 역할을 강조했습니다. 유기체 또는 그 자손.

남성의 요도는 임신 8주에서 16주 사이에 안드로겐 의존 방식으로 발달합니다. 자궁 내 태아의 발기부전 노출은 남성 생식기 싹의 비정상적 발달 및 따라서 요도하열의 발달에서 생리병리학적 역할을 할 수 있습니다. 이러한 ED는 살충제와 같은 다양한 물질에 존재합니다.

많은 역학 연구에서 노출된 부모에게서 태어난 어린이의 요도하열 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 동물 연구에서는 자궁 내 노출 후 요도 하열과 관련된 특정 수의 화합물을 확인했습니다. 그러나 실제 함침 수준(즉, 투여량)을 측정하기 위해 인간 태아 샘플을 분석한 경우는 매우 드뭅니다. 현재로서는 발기부전과 요도하열의 발생률 증가 사이의 진정한 연관성 정도에 대해 확고한 결론을 내리는 것은 불가능합니다.

"HypoMeco" 프로젝트는 전향적인 케이스 컨트롤 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Abbeville, 프랑스, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, 프랑스, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Chateau Thierry, 프랑스, 02405
        • CH Chateau Thierry
      • Chauny, 프랑스, 02303
        • CH Chauny
      • Compiègne, 프랑스, 60321
        • CH Compiègne
      • Creil, 프랑스, 60109
        • CH Creil
      • Laon, 프랑스, 02001
        • CH Laon
      • Péronne, 프랑스, 80201
        • CH Peronne
      • Saint Quentin, 프랑스, 02321
        • CH Saint Quentin
      • Senlis, 프랑스, 60309
        • CH Senlis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례(요도하열이 있는 남성 신생아) 및 대조군으로서의 부모-자녀 트라이어드(요도하열이 없는 남성 신생아)로서의 부모-자녀 삼합회

설명

포함 기준:

  • 남성 신생아
  • 2011년 2월 1일 이후 출생자, 피카르디 지역 산부인과 병원/클리닉

제외 기준:

  • 참여 거부,
  • 심각한 관련 장애
  • 관련된 다발성 기형 증후군
  • 상담에 참석하지 않는 환자.
  • 18세 미만의 부모
  • 교도소 수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요도 하열
사례로서의 부모-자녀 3인조(요도하열증이 있는 남성 신생아)
살충제에 대한 내부 노출 평가
살충제에 대한 외부 노출 평가
요도하열 없이
대조군으로서의 부모-자녀 3인조(요도하열증이 없는 남성 신생아)
살충제에 대한 내부 노출 평가
살충제에 대한 외부 노출 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 하열의 존재
기간: 1 개월
살충제에 노출된 Picardie 지역과 노출되지 않은 신생아의 요도하열 발생률을 비교합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피카르디 지역에서의 요도 하열 및 각 형태의 유병률
기간: 일년
태변 분석
일년
체계적인 스크리닝을 통해 관련된 내분비 장애의 비율(요도하열의 중증도에 관계없이).
기간: 일년
태변 분석
일년
내분비 교란 물질 수준
기간: 1일 , 1개월
태변 분석
1일 , 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elodie HARAUX, PhD, CHU Amiens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI10-DR-HARAUX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다