Influence de l'exposition aux pesticides sur la survenue d'hypospadias chez le nouveau-né en Picardie (HYPOMECO)
Etude cas-témoin de l'influence de l'exposition aux pesticides sur la survenue d'hypospadias chez le nouveau-né en Picardie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypospadias est la malformation la plus fréquente des organes génitaux externes chez le nourrisson de sexe masculin. Une virilisation incomplète du bourgeon génital entraîne une hypoplasie des tissus de la face ventrale du pénis, avec un méat urétéral ectopique, une tige pénienne incurvée et un prépuce incomplètement formé. La condition est généralement isolée et l'étiologie est inconnue. La pathogénie est complexe et implique des facteurs hormonaux, génétiques et environnementaux (qui sont probablement liés).
Le doublement de l'incidence des hypospadias au cours des 15 dernières années a mis en évidence le rôle probable de facteurs environnementaux : en effet, certains composés exogènes (collectivement appelés « perturbateurs endocriniens » (PE)) peuvent modifier les fonctions hormonales et exercer ainsi des effets néfastes sur l'organisme ou sa progéniture.
L'urètre masculin se développe entre la 8e et la 16e semaine de gestation de manière androgéno-dépendante. L'exposition in utero du fœtus aux PE peut avoir un rôle physiopathologique dans le développement anormal du bourgeon génital masculin et donc dans le développement de l'hypospade. Ces PE sont présents dans de nombreuses substances différentes, telles que les pesticides.
De nombreuses études épidémiologiques ont mis en évidence une augmentation de l'incidence de l'hypospadias chez les enfants nés de parents exposés. Par ailleurs, des études animales ont identifié un certain nombre de composés associés à l'hypospadias après exposition in utero. Cependant, des échantillons de fœtus humains ont très rarement été dosés pour tenter de mesurer le niveau réel d'imprégnation (c'est-à-dire la dose reçue). À l'heure actuelle, il n'est pas possible de tirer des conclusions définitives quant à l'étendue réelle d'un lien entre les TCA et l'incidence accrue de l'hypospade.
Le projet "HypoMeco" est une étude prospective cas-témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbeville, France, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, France, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Chateau Thierry, France, 02405
- CH Chateau Thierry
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Chauny, France, 02303
- CH Chauny
-
Compiègne, France, 60321
- CH Compiègne
-
Creil, France, 60109
- CH Creil
-
Laon, France, 02001
- CH Laon
-
Péronne, France, 80201
- CH Peronne
-
Saint Quentin, France, 02321
- CH Saint Quentin
-
Senlis, France, 60309
- CH Senlis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés de sexe masculin
- né après le 1er février 2011, dans une maternité/clinique de la région Picardie
Critère d'exclusion:
- refus de participer,
- troubles associés sévères
- syndromes malformatifs multiples associés
- patients ne se présentant pas à la consultation.
- parents de moins de 18 ans
- détenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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avec hypospadias
triades parent-enfant comme cas (nouveau-nés de sexe masculin avec hypospadias)
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pour évaluer l'exposition interne aux pesticides
pour évaluer l'exposition externe aux pesticides
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sans hypospadias
triades parent-enfant comme témoins (nouveau-nés de sexe masculin sans hypospadias)
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pour évaluer l'exposition interne aux pesticides
pour évaluer l'exposition externe aux pesticides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence d'hypospade
Délai: 1 mois
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comparer l'incidence des hypospadias chez les nouveau-nés de la région Picardie exposés aux pesticides et chez ceux non exposés.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence de l'hypospadias et de chacune de ses formes en Picardie
Délai: 1 an
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analyse du méconium
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1 an
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les proportions de troubles endocriniens associés (quelle que soit la sévérité de l'hypospadias) par un dépistage systématique.
Délai: 1 an
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analyse du méconium
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1 an
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taux de perturbateurs endocriniens
Délai: jour 1, 1 mois
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analyse du méconium
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jour 1, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elodie HARAUX, PhD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI10-DR-HARAUX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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