ピカルディの新生児における尿道下裂の発生に対する農薬曝露の影響 (HYPOMECO)
ピカルディの新生児における尿道下裂の発生に対する農薬曝露の影響に関する症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
尿道下裂は、男児の外性器の最も頻繁な奇形です。 性器芽の不完全な男性化は、異所性尿管口、湾曲した陰茎幹、および不完全に形成された包皮を伴う、陰茎の腹側の組織の形成不全を引き起こします。 この状態は一般に孤立しており、病因は不明です。 病因は複雑で、ホルモン、遺伝、および環境要因 (おそらく相互に関連している) が関与しています。
過去 15 年間で尿道下裂の発生率が 2 倍になったことは、環境要因の役割の可能性を強調しています。生物またはその子孫。
男性の尿道は、アンドロゲン依存的に妊娠 8 週から 16 週の間に発達します。 子宮内での胎児の ED への曝露は、男性生殖器芽の異常な発育、ひいては尿道下裂の発育に生理病理学的な役割を果たしている可能性があります。 これらの ED は、農薬などのさまざまな物質に存在します。
多くの疫学的研究は、暴露された両親から生まれた子供の尿道下裂の発生率の増加を証明しています。 さらに、動物研究では、子宮内暴露後の尿道下裂に関連する特定の数の化合物が特定されています。 しかし、受胎の真のレベル (すなわち、投与量) を測定するために、ヒト胎児サンプルが分析されることはほとんどありません。 現時点では、ED と尿道下裂の発生率の増加との間の関連の真の程度に関して、確固たる結論を引き出すことはできません。
「HypoMeco」プロジェクトは前向き症例対照研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Abbeville、フランス、80142
- CH Abbeville
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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Amiens、フランス、80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Chateau Thierry、フランス、02405
- CH Chateau Thierry
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Chauny、フランス、02303
- CH Chauny
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Compiègne、フランス、60321
- CH Compiègne
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Creil、フランス、60109
- CH Creil
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Laon、フランス、02001
- CH Laon
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Péronne、フランス、80201
- CH Peronne
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Saint Quentin、フランス、02321
- CH Saint Quentin
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Senlis、フランス、60309
- CH Senlis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性の新生児
- 2011 年 2 月 1 日以降、ピカルディ地域の産科病院/診療所で生まれた
除外基準:
- 参加拒否、
- 重度の関連障害
- 関連する複数の奇形症候群
- 診察に来ない患者。
- 18歳未満の保護者
- 受刑者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿道下裂を伴う
事例としての親子トライアド(尿道下裂の男性新生児)
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農薬への内部被ばくを評価する
農薬への外部被ばくを評価する
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尿道下裂のない
コントロールとしての親子トライアド (尿道下裂のない男性新生児)
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農薬への内部被ばくを評価する
農薬への外部被ばくを評価する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道下裂の存在
時間枠:1ヶ月
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農薬にさらされたピカルディ地域の新生児とさらされていない新生児の尿道下裂の発生率を比較します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピカルディ領域における尿道下裂の有病率とその各形態
時間枠:1年
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胎便分析
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1年
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体系的なスクリーニングによる関連する内分泌障害の割合(尿道下裂の重症度に関係なく)。
時間枠:1年
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胎便分析
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1年
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内分泌かく乱物質のレベル
時間枠:1日目、1ヶ月
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胎便分析
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1日目、1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elodie HARAUX, PhD、CHU Amiens
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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