Influencia de la exposición a plaguicidas en la aparición de hipospadias en recién nacidos en Picardie (HYPOMECO)
Estudio de casos y controles sobre la influencia de la exposición a plaguicidas en la aparición de hipospadias en recién nacidos en Picardie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipospadias es la malformación más frecuente de los órganos genitales externos en el lactante varón. La virilización incompleta de la yema genital produce hipoplasia de los tejidos en la cara ventral del pene, con un meato ureteral ectópico, un cuerpo del pene curvo y un prepucio formado de forma incompleta. La condición es generalmente aislada y la etiología es desconocida. La patogenia es compleja e involucra factores hormonales, genéticos y ambientales (que probablemente estén interrelacionados).
La duplicación de la incidencia de hipospadias en los últimos 15 años ha enfatizado el papel probable de los factores ambientales: de hecho, ciertos compuestos exógenos (denominados colectivamente "perturbadores endocrinos" (DE)) pueden modificar las funciones hormonales y, por lo tanto, ejercer efectos nocivos sobre el organismo o su descendencia.
La uretra masculina se desarrolla entre las semanas 8 y 16 de gestación de manera dependiente de los andrógenos. La exposición del feto a los DE en el útero puede tener un papel fisiopatológico en el desarrollo anormal del botón genital masculino y, por lo tanto, en el desarrollo de hipospadias. Estos ED están presentes en muchas sustancias diferentes, como los pesticidas.
Muchos estudios epidemiológicos han evidenciado un aumento en la incidencia de hipospadias en niños nacidos de padres expuestos. Además, los estudios en animales han identificado una cierta cantidad de compuestos asociados con hipospadias después de la exposición en el útero. Sin embargo, muy rara vez se han analizado muestras de fetos humanos en un intento de medir el verdadero nivel de impregnación (es decir, la dosis recibida). En la actualidad, no es posible sacar conclusiones firmes con respecto al verdadero alcance de un vínculo entre los TCA y el aumento de la incidencia de hipospadias.
El proyecto "HypoMeco" es un estudio prospectivo de casos y controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbeville, Francia, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, Francia, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Chateau Thierry, Francia, 02405
- CH Chateau Thierry
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Chauny, Francia, 02303
- CH Chauny
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Compiègne, Francia, 60321
- CH Compiègne
-
Creil, Francia, 60109
- CH Creil
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Laon, Francia, 02001
- CH Laon
-
Péronne, Francia, 80201
- CH Peronne
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Saint Quentin, Francia, 02321
- CH Saint Quentin
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Senlis, Francia, 60309
- CH Senlis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos varones
- nacido después del 1 de febrero de 2011 en una maternidad/clínica en la región de Picardie
Criterio de exclusión:
- negativa a participar,
- trastornos graves asociados
- síndromes malformativos múltiples asociados
- Pacientes que no asisten a la consulta.
- padres menores de 18 años
- internos de la prisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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con hipospadias
tríadas padre-hijo como casos (recién nacidos varones con hipospadias)
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para evaluar la exposición interna a plaguicidas
para evaluar la exposición externa a plaguicidas
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sin hipospadias
tríadas padre-hijo como controles (recién nacidos varones sin hipospadias)
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para evaluar la exposición interna a plaguicidas
para evaluar la exposición externa a plaguicidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de hipospadia
Periodo de tiempo: 1 mes
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comparar la incidencia de hipospadias en recién nacidos de la región de Picardía expuestos a plaguicidas y en los no expuestos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de hipospadias y cada una de sus formas en la región de Picardía
Periodo de tiempo: 1 año
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análisis de meconio
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1 año
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las proporciones de los trastornos endocrinos asociados (independientemente de la gravedad del hipospadias) a través de un cribado sistemático.
Periodo de tiempo: 1 año
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análisis de meconio
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1 año
|
|
niveles de disruptores endocrinos
Periodo de tiempo: día 1, 1 mes
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análisis de meconio
|
día 1, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie HARAUX, PhD, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI10-DR-HARAUX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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