Influenza dell'esposizione ai pesticidi sulla comparsa di ipospadia nei neonati in Piccardia (HYPOMECO)
Studio caso-controllo sull'influenza dell'esposizione ai pesticidi sulla comparsa di ipospadia nei neonati in Piccardia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipospadia è la malformazione più frequente degli organi genitali esterni nel neonato maschio. La virilizzazione incompleta della gemma genitale provoca ipoplasia dei tessuti sulla faccia ventrale del pene, con meato ureterale ectopico, asta peniena ricurva e prepuzio formato in modo incompleto. La condizione è generalmente isolata e l'eziologia è sconosciuta. La patogenesi è complessa e coinvolge fattori ormonali, genetici e ambientali (probabilmente interconnessi).
Il raddoppio dell'incidenza dell'ipospadia negli ultimi 15 anni ha messo in evidenza il probabile ruolo dei fattori ambientali: infatti, alcuni composti esogeni (denominati collettivamente "interferenti endocrini" (ED)) possono modificare le funzioni ormonali e quindi esercitare effetti dannosi sulla l'organismo o la sua progenie.
L'uretra maschile si sviluppa tra l'ottava e la sedicesima settimana di gestazione in modo dipendente dagli androgeni. L'esposizione in utero del feto agli ED può avere un ruolo fisiopatologico nello sviluppo anomalo dell'abbozzo genitale maschile e quindi nello sviluppo dell'ipospadia. Questi ED sono presenti in molte sostanze diverse, come i pesticidi.
Numerosi studi epidemiologici hanno evidenziato un aumento dell'incidenza di ipospadia nei bambini nati da genitori esposti. Inoltre, gli studi sugli animali hanno identificato un certo numero di composti associati all'ipospadia dopo l'esposizione in utero. Tuttavia, molto raramente sono stati analizzati campioni fetali umani nel tentativo di misurare il vero livello di fecondazione (ovvero la dose ricevuta). Al momento, non è possibile trarre conclusioni definitive per quanto riguarda la reale portata di un legame tra DE e l'aumentata incidenza di ipospadia.
Il progetto "HypoMeco" è uno studio prospettico caso-controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abbeville, Francia, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Francia, 80054
- Chu Amiens
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Amiens, Francia, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Chateau Thierry, Francia, 02405
- CH Chateau Thierry
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Chauny, Francia, 02303
- CH Chauny
-
Compiègne, Francia, 60321
- CH Compiègne
-
Creil, Francia, 60109
- CH Creil
-
Laon, Francia, 02001
- CH Laon
-
Péronne, Francia, 80201
- CH Peronne
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Saint Quentin, Francia, 02321
- CH Saint Quentin
-
Senlis, Francia, 60309
- CH Senlis
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati maschi
- nata dopo il 1° febbraio 2011, in un ospedale/clinica di maternità nella regione della Piccardia
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare,
- gravi disturbi associati
- sindromi malformative multiple associate
- pazienti che non partecipano alla consultazione.
- genitori di età inferiore ai 18 anni
- detenuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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con ipospadia
triadi genitore-figlio come casi (neonati maschi con ipospadia)
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per valutare l'esposizione interna ai pesticidi
per valutare l'esposizione esterna ai pesticidi
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senza ipospadia
triadi genitore-figlio come controlli (neonati maschi senza ipospadia)
|
per valutare l'esposizione interna ai pesticidi
per valutare l'esposizione esterna ai pesticidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza di ipospadia
Lasso di tempo: 1 mese
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per confrontare l'incidenza di ipospadia nei neonati nella regione della Piccardia esposti a pesticidi e in quelli non esposti.
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di ipospadia e ciascuna delle sue forme nella regione della Piccardia
Lasso di tempo: 1 anno
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analisi del meconio
|
1 anno
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le proporzioni dei disturbi endocrini associati (indipendentemente dalla gravità dell'ipospadia) attraverso uno screening sistematico.
Lasso di tempo: 1 anno
|
analisi del meconio
|
1 anno
|
|
livelli di interferenti endocrini
Lasso di tempo: giorno 1 , 1 mese
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analisi del meconio
|
giorno 1 , 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elodie HARAUX, PhD, Chu Amiens
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI10-DR-HARAUX
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