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만성 목 및 허리 통증 치료를 위한 개인 맞춤형 요가 프로그램

2017년 1월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

저소득 인구의 만성 목 및 허리 통증 치료를 위한 개인 맞춤형 요가 프로그램: 타당성 조사

이 파일럿 연구의 목표는 저소득 인구의 만성 목 및 허리 통증 치료를 위해 그룹 환경에서 제공되는 개별 맞춤형 요가 프로그램의 타당성을 결정하는 것입니다. 만성 통증은 가장 흔하고 비용이 많이 들고 장애가 되는 상태 중 하나이며 종종 치료에 반응하지 않습니다. 요가는 만성 통증에 대한 유망한 치료법입니다. 이 파일럿 연구는 12주간의 요가 연습 세션 참석으로 평가할 때 연구 대상자가 만성 목 및 허리 통증 치료를 위한 자발적인 12주 요가 개입에 참여할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 2차 결과에는 통증 중증도 및 EQ-5D-3L에 대한 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 12주 연구 기간 동안 통증 및 삶의 질 점수의 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 만성 목 및 허리 통증 치료를 위한 개별 맞춤형 요가 프로그램의 타당성을 평가하기 위해 한 그룹만 참여하는 파일럿 연구가 될 것입니다. 모든 연구 절차는 이들 언어에 능통하고 영어와 스페인어로 인쇄된 학습 자료를 사용하여 영어와 스페인어로 완료됩니다. 잠재적 참가자는 전단지 및 Wingra Family Medical Center 제공자의 추천을 통해 모집됩니다. 관심 있는 잠재적 참가자는 약 15분 동안 직접 또는 전화로 심사를 받게 됩니다. 자격이 있다고 판단되면 잠재적 참가자는 연구 팀원과 만나 연구에 대한 정보를 받고 동의서에 서명합니다. 동의는 약 15분 정도 소요됩니다. 인구통계학적 정보는 동의 서명 시 수집되며 추가로 10분이 소요됩니다. 그 후, 참가자는 Adrienne Hampton, MD, RYT 200[RYT 200은 200시간 교육을 받은 공인 요가 교사를 위한 지정임]과 함께 90분 섭취 세션을 갖게 되며, 여기에서 통증 이력이 도출되고 요가 프로그램이 개발됩니다. . 그 후, 참가자들은 질문을 하고 Hampton 박사로부터 일대일 실습 지침을 받는 데 사용할 시간을 선택하는 주간 드롭인 실습 세션에 참여하도록 권장됩니다. 참가자는 설문지 작성을 위한 10분을 포함하여 매주 연습 세션에서 최소 45분을 할애하도록 권장됩니다. 참가자들은 또한 집에서 매일 20분 동안 처방된 요가 프로그램을 연습하도록 권장됩니다. 측정된 주요 결과는 요가 연습 세션 참석입니다. 또한 통증 지표와 삶의 질은 직접 또는 전화로 연구 전, 도중 및 후에 평가됩니다. 참가자는 또한 홈 요가 연습 로그를 제출합니다. 모든 참가자는 12주의 개입 기간이 끝나면 직접 30분간의 종료 인터뷰를 완료해야 합니다. 설문지는 종이로 관리되며 참가자는 종이에 답변을 기록합니다. 종료 인터뷰의 경우 면접관이 참가자에게 질문을 읽어준 다음 면접관이 질문에 대한 참가자의 답변을 종이에 기록합니다. 참가자에게는 학습 활동을 용이하게 하기 위해 버스 패스가 제공되며 최대 연구 참여에 $50.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • Wingra Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 30-65세 사이, Wingra 가족 의료 센터의 환자, 영어 또는 스페인어 유창함, >3개월 동안 주당 최소 5일의 목 및/또는 허리 통증이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 지난 12개월 동안 정기적인 요가 연습, 임신, 보행 불가, 알려진 뼈 전이성 병변, 병적 골절 병력, 지난 6주 동안 또는 향후 6개월 동안 계획된 등 또는 목 수술 병력, 정신병이 포함됩니다. 정신 건강 장애, 결정 능력 부족, 제안된 개입 및 후속 일정을 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 연습
12주 요가 개입; 매주 45분 연습 참가자는 집에서 매일 20분 동안 처방된 요가 프로그램을 연습하도록 권장됩니다.
다른: 요가 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 출석 및 실습 기록을 기반으로 한 프로그램 실행 가능성
기간: 12주
저소득 인구의 만성 목 및/또는 허리 통증 치료를 위한 개별 맞춤형 요가 프로그램의 타당성.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
통증 중증도에 대한 시각적 아날로그 척도는 통증 강도의 다른 자가 보고 척도, 관찰된 통증 행동과 긍정적인 관계를 보여주고 치료 효과에 민감합니다.
12주
EQ-5D™(유럽 삶의 질) 기기
기간: 12주
EQ-5D™는 건강 결과와 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1582

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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